Philips gab bekannt, eine Einigung mit dem US-Justizministerium erzielt zu haben, um 288 Millionen Euro (was etwa 322 Millionen Dollar entspricht) zu zahlen, um straf- und zivilrechtliche Untersuchungen im Zusammenhang mit einem groß angelegten Rückruf der von ihm hergestellten Schlaf- und Beatmungsgeräte beizulegen. Dieser Schritt erfolgt als Teil der anhaltenden Folgen der Krise um den Rückruf von mehr als 15 Millionen Geräten, die im Jahr 2021 begann.
Hintergrund der technischen Krise
Das Problem begann, als das Unternehmen feststellte, dass der zur Schalldämmung in CPAP-Geräten (Continuous Positive Airway Pressure), BiPAP-Geräten (Bilevel Positive Airway Pressure) sowie Beatmungsgeräten verwendete Schaumstoff zu Mikropartikeln zerfallen kann, die von den Nutzern eingeatmet werden könnten. Obwohl das Unternehmen bereits seit 2018 Probleme mit diesem Schaumstoff bemerkt und dessen Austausch in die Wartungspläne aufgenommen hatte, meldete es dies der US-Lebensmittelbehörde (FDA) erst, nachdem die Behörde diese Mängel im Jahr 2021 bei einer Vor-Ort-Inspektion entdeckt hatte.
Was bedeutet dies für die Nutzer und das Unternehmen?
Diese Einigung ist getrennt von der Verpflichtungserklärung (Consent Decree), die die US-Lebensmittelbehörde im Jahr 2024 gegen Philips erlassen hat und die das Unternehmen weiterhin daran hindert, bestimmte Beatmungsgeräte in den USA herzustellen oder zu verkaufen, bis es die von der Behörde festgelegten strengen Standards erfüllt. Der CEO des Unternehmens, Roy Jacobs, betonte, dass Philips keine Kontrolle über den Zeitpunkt der Rückkehr auf den US-Markt habe, da dies vollständig von der Genehmigung der FDA nach Erfüllung aller technischen und regulatorischen Anforderungen abhänge.
Das Unternehmen plant, den Vergleichsbetrag im ersten Quartal 2027 zu zahlen, vorbehaltlich des Abschlusses der relevanten rechtlichen Dokumentation. Es ist anzumerken, dass diese Einigung nicht alle rechtlichen Schritte abdeckt, da das Unternehmen weiterhin mit anderen Untersuchungen konfrontiert ist, einschließlich Untersuchungen durch Staatsanwälte in den US-Bundesstaaten.