GE HealthCare ha obtenido la marca CE para su equipo Photonova Spectra de tomografía computarizada espectral de fotones, un paso que permite a la empresa iniciar actividades comerciales en los países que aceptan la certificación de conformidad europea. Esto se produce después de decisiones regulatorias previas en Estados Unidos y Japón, y allana el camino para el lanzamiento del equipo en Europa.
La tecnología busca mejorar la nitidez y el contraste de las imágenes en comparación con los sistemas de tomografía computarizada tradicionales. En virtud de la marca CE, el equipo puede venderse en mercados que incluyen la Unión Europea, Suiza y el Reino Unido; además, la certificación podría acortar el proceso de acceso a otros mercados, entre ellos Australia y Singapur, según informó el artículo.
¿En qué se diferencia la tecnología de imagen por fotones?
Los equipos de tomografía computarizada tradicionales dependen de detectores que convierten los rayos X en luz antes de procesar la señal. En cambio, la tecnología de conteo de fotones mide directamente los fotones de rayos X y determina la energía de cada fotón. GE HealthCare considera que eliminar el paso intermedio de conversión puede reducir la pérdida de información y producir imágenes más útiles para los médicos.
La marca CE por sí sola no demuestra una superioridad clínica general sobre todos los sistemas de imagen existentes; abre el camino regulatorio y comercial en los mercados correspondientes. Los usos en condiciones reales y las evaluaciones clínicas ayudarán a determinar el valor práctico del equipo en distintos ámbitos.
Competencia directa con Siemens Healthineers
Con este equipo, GE HealthCare entra en un mercado al que Siemens Healthineers se adelantó, ya que sus equipos Naeotom Alpha obtuvieron las primeras autorizaciones para su uso en Europa en 2021. GE había adquirido Prismatic Sensors en 2020, apostando por la tecnología de sensores necesaria para la tomografía computarizada de fotones.
Según los analistas de Citi Research citados por el artículo, Photonova podría distinguirse por su facilidad de instalación y su tecnología de sensores, pese al retraso de GE HealthCare en entrar en el mercado frente a su competidora. La competencia adquiere una importancia adicional porque Bernd Montag, director ejecutivo de Siemens Healthineers, afirmó en una llamada sobre resultados celebrada en julio que los equipos de imagen por fotones representan aproximadamente el 30 % del volumen total de pedidos de equipos de tomografía computarizada de la empresa.
¿Qué ocurrirá después de la aprobación?
GE HealthCare amplió su colaboración con el centro médico académico belga UZ Brussel y el hospital universitario danés Rigshospitalet para evaluar Photonova en ámbitos terapéuticos que incluyen las enfermedades cardiovasculares y la oncología. Estas asociaciones ofrecen una prueba práctica de la tecnología más allá de la fase de aprobaciones regulatorias.
En Estados Unidos, la empresa afirmó que los clientes habían mostrado un «fuerte interés» por el equipo después de que obtuviera la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos en marzo. Sin embargo, el director ejecutivo Peter Arduini describió la contribución del equipo a la cartera de pedidos durante el segundo trimestre como «limitada», aunque prevé que se convierta en un motor de crecimiento «importante» a partir de finales de este año.
Lectura editorial: El cambio real es el paso de Photonova de la etapa de desarrollo y aprobaciones a la fase de expansión comercial en múltiples mercados. Sin embargo, el volumen de pedidos futuros, la velocidad de adopción por parte de los hospitales y los resultados que surjan de la colaboración de GE HealthCare con los centros médicos determinarán si la facilidad de instalación y la tecnología de sensores son suficientes para reducir la distancia con Siemens Healthineers.