El sistema quirúrgico de puerto único da Vinci SP de Intuitive obtuvo la marca europea CE para su uso en procedimientos ginecológicos realizados por vía transvaginal, lo que amplía el alcance de los usos permitidos del dispositivo en Europa.
Esta actualización llega después de una autorización europea previa en enero de 2024, que permitió comercializar el sistema para su uso en un conjunto de procedimientos quirúrgicos. La autorización original incluía procedimientos laparoscópicos en las zonas pélvica y abdominal, cirugías torácicas, cirugías otorrinolaringológicas por vía oral, cirugías colorrectales por vía anal, además de cirugías mamarias.
¿Qué ha cambiado en la práctica?
En los usos anteriores, los médicos podían introducir el sistema a través de una única incisión quirúrgica o por vía oral o anal, según el tipo de operación. La nueva marca CE añade la posibilidad de acceder a las zonas quirúrgicas ginecológicas por vía vaginal, de modo que los procedimientos ginecológicos se realizan mediante una vía que, según la descripción de la empresa, no deja una cicatriz externa visible.
Tilman Schlick, vicepresidente de Asuntos Médicos y responsable médico de Intuitive en Europa, afirmó que estos procedimientos podrían reducir el tiempo de recuperación y mejorar la experiencia de las pacientes durante su regreso a la vida cotidiana. Estos puntos siguen siendo declaraciones de la empresa y no nuevos resultados clínicos anunciados en el material.
¿Por qué es importante esta actualización?
La autorización proporciona al sistema un acceso adicional a una especialidad quirúrgica relativamente nueva dentro de su cartera de usos europeos y respalda la estrategia de Intuitive de ampliar el número de procedimientos que pueden realizarse con el robot de puerto único. Este paso es relevante para los hospitales y equipos quirúrgicos que evalúan tecnologías destinadas a reducir el número de incisiones o evitar cicatrices externas, aunque la decisión de uso sigue estando vinculada a la especialidad, los procedimientos autorizados y la evaluación clínica local.
Crecimiento del dispositivo y sus limitaciones actuales
Las cifras incluidas en el material indican que la base instalada de dispositivos da Vinci SP aumentó un 39% interanual el año pasado, mientras que el uso creció un 29%, lo que contribuyó a un incremento del 87% en el número de procedimientos. En el segundo trimestre, Intuitive instaló 38 sistemas de este modelo, frente a 23 sistemas en el segundo trimestre de 2025, con lo que el total de dispositivos instalados ascendió a 445 sistemas. El número de procedimientos también aumentó un 61% en el mismo trimestre.
Sin embargo, el sistema da Vinci de múltiples puertos sigue constituyendo la base del negocio de la empresa. da Vinci SP representó menos del 10% de los sistemas da Vinci que Intuitive instaló en el segundo trimestre. Este porcentaje muestra que la expansión de las indicaciones y los usos respalda un producto en crecimiento, pero todavía no ha cambiado el centro de gravedad comercial de la plataforma de la empresa.
Análisis de certi.news: el cambio efectivo es regulatorio y práctico, no el lanzamiento de un robot nuevo; se ha añadido una vía quirúrgica ginecológica a un sistema existente. Las preguntas abiertas sobre la rapidez con que los hospitales adoptarán este uso, la disponibilidad de la experiencia quirúrgica necesaria y los resultados comparativos con los métodos tradicionales quedan fuera del alcance de la información proporcionada por la fuente.