O sistema cirúrgico de porta única da Vinci SP, da Intuitive, recebeu a marcação europeia CE para utilização em procedimentos ginecológicos realizados por via transvaginal, ampliando o âmbito das utilizações autorizadas do dispositivo na Europa.
A atualização ocorre após uma autorização europeia anterior, em janeiro de 2024, que permitiu a comercialização do sistema para utilização em diversos procedimentos cirúrgicos. A autorização original abrangia procedimentos laparoscópicos nas regiões pélvica e abdominal, cirurgias torácicas, cirurgias otorrinolaringológicas por via oral, cirurgias colorretais por via transanal, além de cirurgias mamárias.
O que mudou na prática?
Nas utilizações anteriores, os médicos podiam inserir o sistema por meio de uma única incisão cirúrgica ou pela boca ou pelo ânus, dependendo do tipo de operação. A nova marcação CE acrescenta a possibilidade de acesso aos locais de cirurgia ginecológica pela vagina, permitindo procedimentos ginecológicos por uma via que, segundo a descrição da empresa, não deixa uma cicatriz externa visível.
Tilman Schlick, vice-presidente de assuntos médicos e diretor médico da Intuitive na Europa, afirmou que esses procedimentos podem reduzir o tempo de recuperação e melhorar a experiência dos pacientes durante o retorno à vida cotidiana. Esses pontos continuam sendo declarações da empresa, e não novos resultados clínicos anunciados no material.
Por que esta atualização é importante?
A aprovação confere ao sistema uma via adicional para uma especialidade cirúrgica relativamente nova dentro do seu portfólio de utilizações europeias e apoia a estratégia da Intuitive de ampliar o número de procedimentos que podem ser realizados com o robô de porta única. A medida é relevante para hospitais e equipes cirúrgicas que avaliam tecnologias destinadas a reduzir o número de incisões ou evitar cicatrizes externas, embora a decisão de utilização continue vinculada à especialidade, aos procedimentos aprovados e à avaliação clínica local.
Crescimento do dispositivo e limitações atuais
Os números apresentados no material indicam que a base instalada de dispositivos da Vinci SP aumentou 39% em termos anuais no ano passado, enquanto a utilização cresceu 29%, contribuindo para um aumento de 87% no número de procedimentos. No segundo trimestre, a Intuitive instalou 38 sistemas desse modelo, em comparação com 23 sistemas no segundo trimestre de 2025, elevando o total de dispositivos instalados para 445 sistemas. O número de procedimentos também aumentou 61% no mesmo trimestre.
Apesar disso, o sistema da Vinci multiporta continua sendo a base dos negócios da empresa. O da Vinci SP representou menos de 10% dos sistemas da Vinci instalados pela Intuitive no segundo trimestre. Essa proporção mostra que a expansão das indicações e utilizações apoia um produto em crescimento, mas ainda não alterou o centro de gravidade comercial da plataforma da empresa.
Análise da certi.news: a mudança efetiva é regulatória e prática, e não o lançamento de um novo robô; foi acrescentada uma via cirúrgica ginecológica a um sistema já existente. As questões em aberto sobre a velocidade de adoção dessa utilização pelos hospitais, a disponibilidade da experiência cirúrgica necessária e os resultados comparativos com os métodos tradicionais permanecem fora do âmbito das informações fornecidas pela fonte.