Intuitive şirketinin tek portlu cerrahi sistemi da Vinci SP, vajinal yoldan gerçekleştirilen jinekolojik prosedürlerde kullanılmak üzere Avrupa CE işaretini aldı. Bu gelişme, cihazın Avrupa'da izin verilen kullanım alanlarını genişletiyor.
Bu güncelleme, sistemi bir dizi cerrahi prosedürde pazarlamaya olanak tanıyan Ocak 2024'teki önceki Avrupa onayının ardından geldi. İlk onay; pelvis ve karın bölgelerindeki laparoskopik prosedürleri, göğüs cerrahisini, ağız yoluyla gerçekleştirilen kulak burun boğaz ameliyatlarını, anüs yoluyla gerçekleştirilen kolorektal cerrahiyi ve meme cerrahisini kapsıyordu.
Pratikte ne değişti?
Önceki kullanımlarda hekimler, operasyonun türüne bağlı olarak sistemi tek bir cerrahi kesi üzerinden ya da ağız veya anüs yoluyla yerleştirebiliyordu. Yeni CE işareti ise jinekolojik cerrahi bölgelerine vajinal yoldan erişim olanağı ekliyor; şirketin açıklamasına göre böylece dışarıdan görünür bir iz bırakmayan bir erişim yolu üzerinden jinekolojik prosedürler gerçekleştirilebiliyor.
Intuitive'nin Avrupa'daki tıbbi işlerden sorumlu başkan yardımcısı ve tıbbi sorumlusu Tilman Schlick, bu prosedürlerin iyileşme süresini kısaltabileceğini ve hastaların günlük yaşamlarına dönüşleri sırasında deneyimlerini iyileştirebileceğini söyledi. Ancak bu noktalar, materyalde açıklanan yeni klinik sonuçlar değil, şirketin beyanları olmaya devam ediyor.
Bu güncelleme neden önemli?
Onay, sisteme Avrupa'daki kullanım portföyü içinde nispeten yeni bir cerrahi uzmanlık alanına ek bir erişim yolu sağlıyor ve Intuitive'nin tek portlu robot kullanılarak gerçekleştirilebilecek prosedürlerin sayısını artırma stratejisini destekliyor. Bu adım, kesi sayısını azaltmayı veya dışarıdan görünen izlerden kaçınmayı amaçlayan teknolojileri değerlendiren hastaneler ve cerrahi ekipler açısından önem taşıyor. Bununla birlikte kullanım kararı; uzmanlık alanına, onaylanmış prosedürlere ve yerel klinik değerlendirmeye bağlı olmaya devam ediyor.
Cihazın büyümesi ve mevcut sınırları
Materyalde yer alan rakamlara göre da Vinci SP'nin kurulu cihaz tabanı geçen yıl yıllık bazda %39 artarken, kullanım %29 yükseldi ve bu da prosedür sayısının %87 artmasına katkı sağladı. İkinci çeyrekte Intuitive, bu modelden 2025'in ikinci çeyreğindeki 23 sisteme kıyasla 38 sistem kurdu ve toplam kurulu cihaz sayısı 445'e yükseldi. Aynı çeyrekte prosedür sayısı da %61 arttı.
Bununla birlikte, çok portlu da Vinci sistemi şirketin faaliyetlerinin temelini oluşturmaya devam ediyor. da Vinci SP, Intuitive'nin ikinci çeyrekte kurduğu da Vinci sistemlerinin %10'undan azını oluşturdu. Bu oran, endikasyonların ve kullanım alanlarının genişlemesinin büyüyen bir ürünü desteklediğini, ancak şirket platformunun ticari ağırlık merkezini henüz değiştirmediğini gösteriyor.
certi.news değerlendirmesi: Buradaki fiilî değişiklik yeni bir robotun piyasaya sürülmesi değil, düzenleyici ve uygulamaya ilişkin bir değişikliktir; mevcut bir sisteme jinekolojik bir cerrahi erişim yolu eklenmiştir. Hastanelerin bu kullanımı ne hızla benimseyeceği, gerekli cerrahi uzmanlığın bulunabilirliği ve geleneksel yöntemlerle karşılaştırmalı sonuçlar hakkındaki açık sorular, kaynağın sunduğu bilgilerin kapsamı dışında kalıyor.