Intuitive의 단일공 수술 시스템 da Vinci SP가 질을 통해 시행되는 부인과 수술에 사용할 수 있도록 유럽 CE 인증을 획득하면서, 유럽 내 기기의 허가된 사용 범위가 확대됐다.
이번 업데이트는 2024년 1월에 이뤄진 기존 유럽 승인에 이어 나온 것이다. 당시 승인으로 이 시스템은 여러 외과 수술에 사용할 수 있게 됐다. 최초 승인에는 골반과 복부 부위의 복강경 수술, 흉부 수술, 경구 이비인후과 수술, 경항문 대장·직장 수술, 유방 수술이 포함됐다.
실질적으로 무엇이 달라졌나?
기존 사용 범위에서는 수술 종류에 따라 의사들이 하나의 수술 절개부나 입 또는 항문을 통해 시스템을 삽입할 수 있었다. 새로운 CE 인증으로 부인과 수술 부위에 질을 통해 접근할 수 있게 됐으며, 회사의 설명에 따르면 외부에 눈에 띄는 흉터를 남기지 않는 경로를 통한 부인과 수술이 가능해졌다.
Intuitive 유럽의 의료 업무 담당 부사장이자 최고 의료 책임자인 Tilman Schlick은 이러한 수술이 회복 시간을 줄이고 환자가 일상생활로 복귀하는 과정에서의 경험을 개선할 수 있다고 말했다. 다만 이러한 내용은 회사의 발언이며, 해당 자료에서 새롭게 발표된 임상 결과는 아니다.
이번 업데이트가 중요한 이유
이번 승인은 유럽 내 사용 포트폴리오에서 비교적 새로운 외과 전문 분야에 대한 추가 진입로를 시스템에 제공하며, 단일공 로봇을 사용해 시행할 수 있는 수술 건수를 확대하려는 Intuitive의 전략을 뒷받침한다. 이 단계는 절개 횟수를 줄이거나 외부 흉터를 피하는 것을 목표로 하는 기술을 평가하는 병원과 수술팀에 중요하다. 다만 사용 결정은 전문 분야, 승인된 수술 및 현지의 임상 평가와 연관돼 있다.
시스템의 성장과 현재의 한계
자료에 제시된 수치에 따르면, da Vinci SP의 설치 기반은 지난해 전년 대비 39% 증가했고, 사용량은 29% 늘어나 수술 건수 87% 증가에 기여했다. 2분기에 Intuitive는 이 모델을 38대 설치했으며, 이는 2025년 2분기의 23대와 비교되는 수치다. 이에 따라 총 설치 대수는 445대로 늘었다. 같은 분기 수술 건수도 61% 증가했다.
그러나 여전히 회사 사업의 기반은 다공식 da Vinci 시스템이다. da Vinci SP는 2분기에 Intuitive가 설치한 da Vinci 시스템의 10% 미만을 차지했다. 이 비율은 적응증과 사용 범위의 확대가 성장 중인 제품을 뒷받침하고 있지만, 아직 회사 플랫폼의 상업적 중심축을 바꾸지는 못했다는 점을 보여준다.
certi.news의 분석: 여기서 실제 변화는 새로운 로봇의 출시가 아니라 규제 및 적용상의 변화다. 기존 시스템에 부인과 수술 경로가 추가된 것이다. 병원이 이 사용 용도를 얼마나 빠르게 도입할지, 필요한 수술 전문성이 얼마나 उपलब्ध할지, 전통적 방법과 비교한 결과가 어떠할지는 출처가 제공하는 정보의 범위를 벗어난 미해결 질문으로 남아 있다.