Dispositivos finales destinados a respaldar, complementar, mejorar el rendimiento de otro dispositivo médico o formar parte de un sistema de dispositivos.
El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA publicó una lista propuesta de accesorios de dispositivos médicos que podrían ser elegibles para una clasificación independiente dentro de la Clase I, y abrió un periodo de comentarios hasta el 16 de octubre de 2026. La medida no significa que esta clasificación haya sido aprobada, sino que busca determinar qué accesorios pueden garantizar su seguridad y eficacia mediante controles generales.