用于支持、补充、增强另一医疗器械性能或构成器械系统一部分的最终设备。
FDA器械与放射健康中心提出了一份可能符合独立归类为I类的医疗器械附件清单，并开放意见征集，截止日期为2026年10月16日。该措施并不意味着这一分类已经获批，而是旨在确定哪些附件仅凭一般控制措施即可确保其安全性和有效性。