다른 의료기기를 지원하거나, 보완하거나, 성능을 향상시키거나, 의료기기 시스템의 일부를 구성하도록 설계된 최종 기기
FDA의 의료기기 및 방사선보건센터는 1등급으로 독립 분류될 가능성이 있는 의료기기 액세서리의 제안 목록을 공개하고 2026년 10월 16일까지 의견을 받기 시작했다. 이번 조치는 해당 분류가 이미 승인되었다는 의미가 아니라, 일반 통제만으로 안전성과 유효성을 보장하기에 충분한 액세서리를 확인하기 위한 것이다.