Başka bir tıbbi cihazı desteklemek, tamamlamak, performansını artırmak veya bir cihaz sisteminin parçasını oluşturmak üzere tasarlanmış nihai cihazlar.
FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi, bağımsız olarak Sınıf I kapsamında sınıflandırılmaya uygun olabilecek tıbbi cihaz aksesuarları için önerilen bir liste yayımladı ve 16 Ekim 2026'ya kadar görüşe açtı. Bu işlem, söz konusu sınıflandırmanın henüz onaylandığı anlamına gelmiyor; amaç, güvenlik ve etkililiklerini güvence altına almak için genel kontrollerin yeterli olduğu aksesuarları belirlemek.