Dispositivos finais destinados a apoiar, complementar, aprimorar o desempenho de outro dispositivo médico ou constituir parte de um sistema de dispositivos.
O Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA apresentou uma lista proposta de acessórios de dispositivos médicos que podem ser elegíveis para uma classificação independente na Classe I e abriu o período para comentários até 16 de outubro de 2026. A medida não significa que essa classificação já tenha sido aprovada, mas busca identificar os acessórios para os quais os controles gerais são suficientes para garantir sua segurança e eficácia.