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Beta Bionicsは、3日間装着でき、インスリンを200単位収容するパッチ式インスリンポンプ「Mint」について、米国食品医薬品局の認可を取得した。同社は2027年第1四半期に薬局チャネルを通じて米国で発売する計画で、Insuletとの直接競争が始まる。
CDRHは、他の規制当局による評価や決定に依拠する規制上の承認プログラムについて説明する参照ポータルを開設した。FDAのデータを活用しながら、決定責任を移転したり安全性要件を縮小したりしないことに重点を置いている。ポータルでは、機器と製造拠点の同一性を確認し、市販後の安全性を監視するための指針を提供している。