Medtronic obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para utilizar la tecnología LigaSure de sellado vascular con su sistema de cirugía robótica de tejidos blandos Hugo. La decisión, que la empresa dio a conocer en septiembre de 2026, permite trasladar una herramienta ampliamente utilizada en cirugías abiertas y laparoscópicas al flujo de trabajo robótico en Estados Unidos.
Según Medtronic, la tecnología LigaSure se utiliza en más de 45 millones de procedimientos en todo el mundo. La autorización incluye la herramienta LigaSure RAS Maryland, diseñada para trabajar con la plataforma Hugo, después de que la empresa revelara en junio que había presentado una solicitud 510(k) para obtener la autorización de su uso con el sistema.
¿Qué cambia en la práctica?
La decisión permite a los cirujanos estadounidenses utilizar una tecnología de sellado vascular que conocen de las operaciones abiertas y laparoscópicas en procedimientos realizados con la asistencia de Hugo. Medtronic considera que esta integración responde a una necesidad de los cirujanos que esperan disponer de las mismas herramientas de energía al pasar al abordaje robótico, en lugar de tener que cambiar los instrumentos conocidos simplemente para utilizar una plataforma robótica.
Matthew Kroh, director médico de la división de cirugía de Medtronic, afirmó que el sellado vascular representa una parte fundamental de las etapas más exigentes de las operaciones, y que poner LigaSure a disposición de Hugo en Estados Unidos traslada a las operaciones robóticas el nivel de confianza y control al que los cirujanos están acostumbrados en las cirugías abiertas y laparoscópicas.
Un paso en la competencia por la cirugía robótica
Medtronic apunta a un mercado dominado por Intuitive y apuesta por combinar la plataforma Hugo con herramientas de energía que los médicos ya utilizan en cirugías no robóticas. La solicitud para LigaSure formaba parte de un conjunto de solicitudes que, según la empresa, tenían como objetivo ampliar el alcance de las herramientas autorizadas para su uso con Hugo y aumentar el número de aplicaciones médicas de la plataforma.
La autorización estadounidense no representa el inicio mundial de la tecnología robótica LigaSure; Medtronic obtuvo la marca CE para esta tecnología en julio de 2025. La empresa también afirmó que el sistema Hugo ha influido positivamente en la vida de decenas de miles de pacientes en más de 35 países fuera de Estados Unidos.
¿Por qué es importante esta noticia?
La importancia principal de la decisión no reside únicamente en añadir una herramienta individual, sino en ampliar lo que Hugo puede realizar utilizando una herramienta que ya tiene presencia en los quirófanos. Esto podría ayudar a Medtronic a reducir la brecha práctica entre el uso de la plataforma robótica y el de las herramientas tradicionales que los cirujanos conocen, un factor que podría influir en las decisiones de adopción de los sistemas o de ampliación de su uso.
En una conferencia sobre los resultados del primer trimestre del año fiscal, el director ejecutivo Geoff Martha afirmó que la empresa espera que Hugo supere la barrera de los 50.000 procedimientos completados durante el año fiscal actual, que termina a finales de abril. Sin embargo, la fuente no proporciona datos sobre el número de centros que adoptarán la nueva herramienta, el efecto de la autorización en los resultados clínicos ni la velocidad de expansión de su uso comercial. Por ello, la decisión sigue siendo un indicador de la ampliación de las capacidades de la plataforma en Estados Unidos, y no constituye por sí sola una prueba de un cambio en el equilibrio del mercado de la cirugía robótica.