A Medtronic obteve autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos para usar a tecnologia LigaSure de selagem de vasos com seu sistema de cirurgia robótica de tecidos moles Hugo. A decisão, divulgada pela empresa em setembro de 2026, permite levar um dispositivo amplamente utilizado em cirurgias abertas e laparoscópicas para o fluxo de trabalho robótico nos Estados Unidos.
A tecnologia LigaSure, segundo a Medtronic, é utilizada em mais de 45 milhões de procedimentos em todo o mundo. A autorização inclui o dispositivo LigaSure RAS Maryland, projetado para trabalhar com a plataforma Hugo, depois que a empresa anunciou, em junho, a apresentação de um pedido 510(k) para obter aprovação para seu uso com o sistema.
O que muda na prática?
A decisão dá aos cirurgiões americanos a possibilidade de usar uma tecnologia de selagem de vasos que conhecem de operações abertas e laparoscópicas em procedimentos realizados com o auxílio do Hugo. A Medtronic considera que essa integração atende a uma necessidade dos cirurgiões que esperam ter as mesmas ferramentas de energia disponíveis ao migrar para a abordagem robótica, em vez de precisarem mudar os instrumentos familiares apenas para usar uma plataforma robótica.
Matthew Kroh, diretor médico do segmento de cirurgia da Medtronic, afirmou que a selagem de vasos representa uma parte central das etapas mais exigentes das operações e que a disponibilização do LigaSure com o Hugo nos Estados Unidos leva aos procedimentos robóticos o nível de confiança e controle ao qual os cirurgiões estão acostumados em cirurgias abertas e laparoscópicas.
Um passo na competição da cirurgia robótica
A Medtronic tem como alvo um mercado dominado pela Intuitive e aposta na combinação da plataforma Hugo com ferramentas de energia que os médicos já utilizam em cirurgias não robóticas. O pedido do LigaSure fez parte de um conjunto de solicitações que, segundo a empresa, tinham como objetivo ampliar o leque de instrumentos autorizados para uso com o Hugo e aumentar o número de aplicações médicas da plataforma.
A autorização americana não representa o início global da tecnologia robótica LigaSure; a Medtronic obteve a marcação CE para essa tecnologia em julho de 2025. A empresa também afirmou que o sistema Hugo impactou positivamente a vida de dezenas de milhares de pacientes em mais de 35 países fora dos Estados Unidos.
Por que esta notícia é importante?
A importância principal da decisão não está apenas na adição de um dispositivo isolado, mas na ampliação do que o Hugo pode executar usando uma ferramenta que já tem presença nas salas de cirurgia. Isso pode ajudar a Medtronic a reduzir a lacuna prática entre o uso da plataforma robótica e o uso dos instrumentos tradicionais conhecidos pelos cirurgiões, um fator que pode influenciar decisões de adoção dos sistemas ou de expansão de seu uso.
Em uma teleconferência sobre os resultados do primeiro trimestre do ano fiscal, o CEO Geoff Martha afirmou que a empresa espera que o Hugo ultrapasse a marca de 50 mil procedimentos concluídos durante o ano fiscal atual, que termina no fim de abril. No entanto, a fonte não fornece dados sobre o número de instituições que adotarão o novo dispositivo, o impacto da autorização nos resultados clínicos ou a velocidade de expansão de seu uso comercial. Portanto, a decisão continua sendo um indicador da ampliação das capacidades da plataforma nos Estados Unidos, e não uma prova, por si só, de uma mudança no equilíbrio do mercado de cirurgia robótica.