Medtronic a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine d’utiliser la technologie de scellement vasculaire LigaSure avec son système de chirurgie robotique des tissus mous Hugo. Cette décision, annoncée par l’entreprise en septembre 2026, permet d’intégrer au flux de travail robotique aux États-Unis un instrument largement utilisé en chirurgie ouverte et laparoscopique.
Selon Medtronic, la technologie LigaSure est utilisée dans plus de 45 millions d’interventions à travers le monde. L’autorisation concerne l’instrument LigaSure RAS Maryland, conçu pour fonctionner avec la plateforme Hugo, après que l’entreprise a annoncé en juin avoir soumis une demande 510(k) visant à obtenir l’autorisation de son utilisation avec le système.
Qu’est-ce qui change concrètement ?
La décision permet aux chirurgiens américains d’utiliser, dans le cadre d’interventions assistées par Hugo, une technologie de scellement vasculaire qu’ils connaissent grâce aux opérations ouvertes et laparoscopiques. Medtronic estime que cette intégration répond à un besoin des chirurgiens qui s’attendent à disposer des mêmes instruments énergétiques lors du passage à la chirurgie robotique, plutôt que de devoir changer les instruments familiers uniquement pour utiliser une plateforme robotique.
Matthew Kroh, directeur médical du secteur de la chirurgie chez Medtronic, a déclaré que le scellement vasculaire constitue une partie essentielle des étapes les plus exigeantes des interventions, et que la disponibilité de LigaSure avec Hugo aux États-Unis transfère aux opérations robotiques le niveau de confiance et de contrôle auquel les chirurgiens sont habitués en chirurgie ouverte et laparoscopique.
Une étape dans la concurrence sur le marché de la chirurgie robotique
Medtronic cible un marché dominé par Intuitive et mise sur la combinaison de la plateforme Hugo avec des instruments énergétiques que les médecins utilisent déjà en chirurgie non robotique. La demande concernant LigaSure faisait partie d’un ensemble de demandes que l’entreprise a présenté comme visant à élargir la gamme d’instruments autorisés avec Hugo et à augmenter le nombre d’utilisations médicales de la plateforme.
L’autorisation américaine ne marque pas le début de la technologie LigaSure robotique à l’échelle mondiale : Medtronic a obtenu le marquage CE pour cette technologie en juillet 2025. L’entreprise a également déclaré que le système Hugo avait eu un impact positif sur la vie de dizaines de milliers de patients dans plus de 35 pays en dehors des États-Unis.
Pourquoi cette actualité est-elle importante ?
L’importance principale de la décision ne réside pas seulement dans l’ajout d’un instrument supplémentaire, mais dans l’élargissement de ce que Hugo peut réaliser avec un instrument déjà largement présent dans les blocs opératoires. Cela pourrait aider Medtronic à réduire l’écart pratique entre l’utilisation de la plateforme robotique et celle des instruments traditionnels que les chirurgiens connaissent, un facteur susceptible d’influencer les décisions d’adoption des systèmes ou d’élargissement de leur utilisation.
Lors de la présentation des résultats du premier trimestre de l’exercice fiscal, le directeur général Geoff Martha a déclaré que l’entreprise s’attendait à ce que Hugo dépasse le seuil de 50 000 interventions réalisées au cours de l’exercice fiscal actuel, qui se termine fin avril. Toutefois, la source ne fournit pas de données sur le nombre d’établissements qui adopteront le nouvel instrument, ni sur l’incidence de l’autorisation sur les résultats cliniques, ni sur la vitesse de son expansion commerciale. La décision reste donc un indicateur de l’élargissement des capacités de la plateforme aux États-Unis, et non une preuve en soi d’un changement dans l’équilibre du marché de la chirurgie robotique.