Medtronic, LigaSure damar kapatma teknolojisini yumuşak doku robotik cerrahi sistemi Hugo ile kullanmak için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden izin aldı. Şirketin Eylül 2026’da duyurduğu karar, açık ve laparoskopik cerrahilerde yaygın olarak kullanılan bir cihazın ABD’deki robotik iş akışına taşınmasını sağlıyor.
Medtronic’e göre LigaSure teknolojisi dünya genelinde 45 milyondan fazla prosedürde kullanılıyor. İzin, Hugo platformuyla çalışmak üzere tasarlanan LigaSure RAS Maryland cihazını kapsıyor. Şirket, sistemle birlikte kullanılmasına onay almak için 510(k) başvurusu yaptığını Haziran ayında açıklamıştı.
Pratikte ne değişiyor?
Karar, ABD’li cerrahlara açık ve laparoskopik operasyonlardan bildikleri bir damar kapatma teknolojisini Hugo yardımıyla gerçekleştirilen prosedürlerde kullanma imkânı veriyor. Medtronic, bu entegrasyonun robotik yönteme geçerken aynı enerji cihazlarının mevcut olmasını bekleyen cerrahların ihtiyacını karşıladığını düşünüyor. Böylece cerrahlar yalnızca robotik bir platform kullanmak için alışık oldukları cihazları değiştirmek zorunda kalmıyor.
Medtronic’in cerrahi birimindeki baş tıbbi sorumlu Matthew Kroh, damar kapatmanın operasyonların en zorlu aşamalarının merkezi bir parçası olduğunu ve LigaSure’un ABD’de Hugo ile kullanılabilmesinin robotik operasyonlara, cerrahların açık ve laparoskopik cerrahilerde alıştığı güven ve kontrol düzeyini taşıdığını söyledi.
Robotik cerrahi rekabetinde bir adım
Medtronic, Intuitive’in hâkim olduğu bir pazarı hedefliyor ve Hugo platformunu hekimlerin robotik olmayan cerrahilerde zaten kullandığı enerji cihazlarıyla birleştirmeye güveniyor. LigaSure başvurusu, şirketin Hugo ile kullanılmasına izin verilen cihazların kapsamını genişletmeyi ve platformun tıbbi kullanım alanlarının sayısını artırmayı amaçladığını söylediği bir dizi başvurunun parçasıydı.
ABD’deki izin, LigaSure’un dünya genelindeki robotik kullanımının başlangıcı anlamına gelmiyor; Medtronic bu teknoloji için Temmuz 2025’te CE işareti almıştı. Şirket ayrıca Hugo sisteminin ABD dışındaki 35’ten fazla ülkede on binlerce hastanın yaşamını olumlu yönde etkilediğini söyledi.
Bu haber neden önemli?
Kararın temel önemi yalnızca tek bir cihazın eklenmesinde değil, Hugo’nun ameliyathanelerde daha önce yaygın biçimde kullanılan bir cihazla gerçekleştirebileceği işlemlerin kapsamının genişlemesinde yatıyor. Bu gelişme, Medtronic’in robotik platformun kullanımı ile cerrahların bildiği geleneksel cihazların kullanımı arasındaki pratik farkı azaltmasına yardımcı olabilir. Bu da sistemlerin benimsenmesi veya kullanımının genişletilmesine ilişkin kararları etkileyebilecek bir unsur.
Mali yılın ilk çeyreği sonuçlarının açıklandığı görüşmede CEO Geoff Martha, şirketin mali yılın sonunda, yani Nisan ayının sonlarında, Hugo’nun mevcut mali yıl içinde 50.000 tamamlanmış prosedür eşiğini aşmasını beklediğini söyledi. Ancak kaynak, yeni cihazı kaç kuruluşun benimseyeceğine, iznin klinik sonuçlar üzerindeki etkisine veya ticari kullanımının ne hızla genişleyeceğine ilişkin veri sunmuyor. Bu nedenle karar, ABD’de platformun yeteneklerinin genişlediğine işaret ediyor; ancak tek başına robotik cerrahi pazarındaki dengelerin değiştiğinin kanıtı değil.