Medtronic은 자사의 연조직 로봇 수술 시스템 Hugo와 함께 LigaSure 혈관 봉합 기술을 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았습니다. 회사가 2026년 9월 공개한 이번 결정으로, 미국 내 로봇 수술 작업 과정에 개복 및 복강경 수술에서 널리 사용되는 기기를 도입할 수 있게 됐습니다.
Medtronic에 따르면 LigaSure 기술은 전 세계적으로 4,500만 건 이상의 시술에 사용됐습니다. 이번 허가에는 Hugo 플랫폼과 함께 사용하도록 설계된 LigaSure RAS Maryland 기기가 포함됩니다. 회사는 앞서 6월 이 기기를 시스템과 함께 사용하기 위한 510(k) 신청서를 제출했다고 밝힌 바 있습니다.
실제로 무엇이 달라지는가?
이번 결정으로 미국 외과의들은 개복 및 복강경 수술에서 사용해 온 혈관 봉합 기술을 Hugo를 이용한 로봇 보조 수술에 사용할 수 있게 됐습니다. Medtronic은 이번 통합이 로봇 수술로 전환할 때 동일한 에너지 기기를 사용할 수 있기를 기대하는 외과의들의 요구를 충족한다고 보고 있습니다. 로봇 플랫폼을 사용한다는 이유만으로 익숙한 기기를 바꿔야 할 필요가 줄어들기 때문입니다.
Medtronic의 수술 부문 최고 의료 책임자인 Matthew Kroh는 혈관 봉합이 수술에서 가장 높은 수준의 숙련도가 요구되는 단계의 핵심 부분이라고 말했습니다. 또한 미국에서 LigaSure를 Hugo와 함께 사용할 수 있게 되면서, 외과의들이 개복 및 복강경 수술에서 익숙하게 사용해 온 신뢰도와 제어 수준을 로봇 수술로 가져오게 됐다고 밝혔습니다.
로봇 수술 경쟁에서의 한 걸음
Medtronic은 Intuitive가 지배하는 시장을 겨냥하고 있으며, Hugo 플랫폼과 의사들이 이미 비로봇 수술에서 사용하고 있는 에너지 기기를 결합하는 전략을 추진하고 있습니다. LigaSure 신청은 회사가 Hugo와 함께 사용하도록 허가된 기기의 범위를 넓히고 플랫폼의 의료적 활용 사례를 늘리기 위한 것이라고 밝힌 일련의 신청 가운데 하나였습니다.
이번 미국 허가가 전 세계적으로 로봇 수술에 LigaSure 기술을 처음 도입하는 것은 아닙니다. Medtronic은 2025년 7월 이 기술에 대해 CE 인증을 받았습니다. 또한 회사는 Hugo 시스템이 미국 외 35개국 이상에서 수만 명의 환자 삶에 긍정적인 영향을 미쳤다고 밝혔습니다.
왜 중요한가?
이번 결정의 핵심 의미는 단순히 하나의 기기를 추가하는 데 있지 않습니다. 수술실에서 이미 널리 사용되는 기기를 활용해 Hugo가 수행할 수 있는 범위를 넓힌다는 데 있습니다. 이는 Medtronic이 로봇 플랫폼의 사용과 외과의들이 익숙하게 알고 있는 전통적 기기의 사용 사이의 실질적인 격차를 줄이는 데 도움이 될 수 있으며, 시스템 도입 또는 사용 확대 결정에 영향을 미칠 수 있는 요소입니다.
회계연도 1분기 실적 발표 전화회의에서 CEO Geoff Martha는 이번 회계연도에 Hugo가 완료 시술 5만 건을 넘어설 것으로 예상한다고 말했습니다. 해당 회계연도는 4월 말에 종료됩니다. 그러나 자료에는 새로운 기기를 도입할 시설의 수, 이번 허가가 임상 결과에 미치는 영향, 상업적 사용 확대 속도에 관한 데이터가 제시되지 않았습니다. 따라서 이번 결정은 미국에서 플랫폼의 역량이 확대되고 있음을 보여주는 지표이지만, 그 자체로 로봇 수술 시장의 균형이 변했다는 증거는 아닙니다.