Medtronic已获得美国食品药品监督管理局许可，可将LigaSure血管闭合技术与其Hugo软组织机器人手术系统配合使用。该公司于2026年9月公布的这一决定，使一项广泛用于开放手术和腹腔镜手术的器械能够在美国纳入机器人手术工作流程。
据Medtronic称，LigaSure技术已在全球超过4500万例手术中使用。此次许可涵盖专门用于Hugo平台的LigaSure RAS Maryland器械，此前公司曾于6月披露已提交510(k)申请，寻求批准其与该系统配合使用。
实际发生了什么变化？
这一决定使美国外科医生能够在Hugo辅助完成的手术中，使用他们在开放手术和腹腔镜手术中已经熟悉的血管闭合技术。Medtronic认为，这种整合满足了外科医生的需求：他们希望在转向机器人手术路径时仍能使用相同的能量器械，而不是仅仅为了使用机器人平台就必须更换熟悉的器械。
Medtronic外科业务首席医疗官Matthew Kroh表示，血管闭合是手术中要求最高的阶段之一的核心环节；在美国将LigaSure与Hugo配合使用，能够把外科医生在开放手术和腹腔镜手术中所习惯的信心与控制力带入机器人手术。
机器人手术竞争中的一步
Medtronic瞄准的是由Intuitive主导的市场，并押注将Hugo平台与医生已经在非机器人手术中使用的能量器械结合起来。LigaSure申请是公司所称的一系列申请的一部分，这些申请旨在扩大获准与Hugo配合使用的器械范围，并增加该平台的医疗用途数量。
此次美国许可并不是LigaSure机器人技术在全球范围内的起点；Medtronic已于2025年7月为该技术获得CE标志。公司还表示，Hugo系统已通过在美国以外超过35个国家的使用，积极影响了数万名患者的生活。
为什么这一消息重要？
这一决定的主要意义不仅在于增加一项单独的器械，还在于扩大Hugo利用一项此前已广泛应用于手术室的器械所能执行的操作范围。这可能帮助Medtronic缩小使用机器人平台与使用外科医生熟悉的传统器械之间的实际差距，而这一因素可能影响医疗机构采用系统或扩大其使用范围的决定。
在第一财季业绩电话会上，首席执行官Geoff Martha表示，公司预计Hugo在截至4月底的当前财年内完成的手术数量将超过5万例。但消息来源未提供有关将采用这一新器械的医疗机构数量、该许可对临床结果的影响，或其商业使用扩展速度的数据。因此，这一决定仍是平台在美国扩大能力的信号，本身并不能证明机器人手术市场格局已经发生变化。