Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) столкнулся с уходом большого числа сотрудников и специализированных кадров после решений о сокращении штата, принятых в начале администрации Трампа. Доктор Мишель Тарвер (Dr. Michelle Tarver), директор центра, в своем выступлении на конференции по медицинским технологиям (The MedTech Conference), организованной ассоциацией AdvaMed в Бостоне, пояснила, что в настоящее время центр сосредоточен на восполнении этих потерь посредством интенсивной кампании по найму.
Высокие показатели текучести кадров влияют на технические обзоры и искусственный интеллект
Тарвер отметила, что в прошлом году и ранее центр зафиксировал показатели текучести кадров на уровне около 22%. Эти потери не были распределены равномерно, так как определенные сектора пострадали сильнее: центр потерял до 30% клинических экспертов, а также значительное число специалистов в области цифрового здравоохранения и искусственного интеллекта.
Кампания по найму и усилия по превышению запланированных целей
В свете этих проблем центр вступил в фазу очень активного найма. Несмотря на то, что FDA еще не получила окончательных указаний относительно деталей распределения предыдущего правительственного мандата на наем 2200 человек в масштабах всего агентства, Центр устройств и радиологического здоровья смог нанять более 65 сотрудников, тем самым превысив целевой показатель в 63 человека на 2026 финансовый год в соответствии с соглашениями о сборах с пользователей медицинских изделий (MDUFA).
Тарвер охарактеризовала это достижение как исключительное усилие, отражающее то, насколько сотрудники преданы миссии агентства и ее жизненной важности.
Что означает это развитие событий и процесс реструктуризации?
Эти усилия предпринимаются в то время, когда агентство сталкивается с очевидным операционным давлением. В начале прошлого года Министерство здравоохранения и социальных служб объявило о планах сократить около 3500 сотрудников FDA, что составляет около одной пятой от общей численности персонала. Увольнения прошли внезапно и неорганизованно, включая технические проблемы с доступом в помещения и неточные электронные письма, что привело к увеличению нагрузки на оставшихся сотрудников, несмотря на повторный наем некоторых из ранее уволенных лиц.
Тарвер подчеркнула, что усилия по найму еще не завершены, заявив, что центру по-прежнему необходимо привлекать больше квалифицированных кадров, учитывая его регуляторную ответственность за надзор за более чем 250 000 медицинских изделий.