Das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) verzeichnete infolge von Personalabbaumaßnahmen zu Beginn der Trump-Regierung den Weggang großer Zahlen von Mitarbeitern und Fachkräften. Dr. Michelle Tarver, Direktorin des Zentrums, erklärte während ihrer Rede auf der MedTech-Konferenz (The MedTech Conference), die vom Verband AdvaMed in Boston organisiert wurde, dass sich das Zentrum derzeit darauf konzentriert, diese Verluste durch eine intensive Einstellungskampagne auszugleichen.
Hohe Fluktuationsraten beeinträchtigen technische Prüfungen und Künstliche Intelligenz
Tarver wies darauf hin, dass das Zentrum im vergangenen Jahr und davor Fluktuationsraten beim Personal von rund 22 % verzeichnete. Diese Verluste waren nicht gleichmäßig verteilt, da bestimmte Sektoren stärker betroffen waren; so verlor das Zentrum bis zu 30 % seiner klinischen Gutachter sowie nennenswerte Zahlen von Experten für digitale Gesundheit und Künstliche Intelligenz.
Rekrutierungskampagne und Bemühungen zur Übertreffung der ge प्लांटen Ziele
Angesichts dieser Herausforderungen ist das Zentrum in eine sehr aktive Phase der Personalgewinnung eingetreten. Obwohl die FDA noch keine endgültigen Richtlinien zu den Einzelheiten der Verteilung eines früheren Regierungsauftrags zur Einstellung von 2.200 Personen auf Agenturebene erhalten hat, gelang es dem Zentrum für Medizinprodukte, mehr als 65 Personen einzustellen und damit sein für das Fiskaljahr 2026 im Rahmen der Vereinbarungen über die Nutzergebühren für Medizinprodukte (MDUFA) angestrebtes Ziel von 63 Personen zu übertreffen.
Tarver bezeichnete diesen Erfolg als eine außergewöhnliche Anstrengung, die widerspiegelt, wie stark die Mitarbeiter mit der Mission und der lebenswichtigen Bedeutung der Behörde verbunden sind.
Was diese Entwicklung und der Umstrukturierungsprozess bedeuten
Diese Bemühungen fallen in eine Zeit, in der die Behörde mit deutlichem betrieblichen Druck konfrontiert ist. Anfang des vergangenen Jahres kündigte das US-Gesundheitsministerium (HHS) Pläne an, rund 3.500 Mitarbeiter bei der FDA abzubauen, was etwa einem Fünftel der gesamten Belegschaft entspricht. Die Entlassungen erfolgten plötzlich und unorganisiert, einschließlich technischer Probleme beim Zugang zu den Standorten und ungenauer E-Mails, was zu einer erhöhten Belastung der verbleibenden Mitarbeiter führte, obwohl einige der zuvor Entlassten wieder eingestellt wurden.
Tarver betonte, dass die Bemühungen zur Personalgewinnung noch nicht abgeschlossen seien, und erklärte, dass das Zentrum weiterhin zusätzliche Fachkräfte anziehen müsse, da es regulatorisch für die Überwachung von mehr als 250.000 Medizinprodukten verantwortlich ist.