在美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械与放射健康中心(CDRH),继特朗普政府初期实施裁员决定后,大量员工和专业人员相继离职。中心主任米歇尔·塔弗(Dr. Michelle Tarver)博士在波士顿举行的由医疗技术协会(AdvaMed)主办的医疗器械大会(The MedTech Conference)上发表讲话时表示,该中心目前正专注于通过密集的招聘活动来弥补这些损失。
高离职率影响技术审查与人工智能领域
塔弗指出,该中心在过去一年及之前记录的人员流失率约为 22%。这些损失并非均匀分布,特定部门受到的影响更为严重;中心流失了高达 30% 的临床审查员,此外还有大量数字健康和人工智能专家离职。
招聘活动与超越既定目标的努力
面对这些挑战,该中心进入了非常活跃的招聘阶段。尽管 FDA 尚未收到关于分配此前政府授权的 2,200 名全机构招聘名额的最终指导意见,但医疗器械与放射健康中心已成功招聘了超过 65 名员工,超过了根据《医疗器械用户费用修正案》(MDUFA)设定的 2026 财年 63 人的招聘目标。
塔弗将这一成就描述为一项非凡的努力,反映了员工与该机构使命及其重要性的紧密联系。
这一进展与重组意味着什么?
这些努力是在该机构面临明显运营压力的背景下进行的;去年年初,美国卫生与公众服务部宣布计划裁减 FDA 约 3,500 名员工,这约占其员工总数的五分之一。裁员过程突如其来且缺乏组织,包括进入办公场所的技术问题和不准确的电子邮件通知,尽管后来重新聘用了一些被解雇的人员,但仍给留任员工增加了负担。
塔弗强调,招聘工作尚未结束,并表示鉴于该中心负责监管超过 250,000 种医疗器械,仍需吸引更多人才。