ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bağlı Insell Güvenlik ve Dijital Teknolojiler Merkezi Direktörü Rick Abrahamson, üretken yapay zekaya yönelik düzenleyici politikalar oluşturulmasının, Beyaz Saray ve Bakanlık Ofisi nezdinde en üst düzeylere varan birincil bir önceliğe sahip olduğunu vurgulayarak, önümüzdeki birkaç ay içinde taslak kılavuz ilkelerin yayınlanmasının beklendiğini belirtti.
Bu açıklamalar, Boston'daki Tıbbi Teknolojiler Konferansı'nda, Daire'nin üretken yapay zeka için düzenleyici çerçevelere ilişkin yayınladığı ve ürünler piyasaya sürüldükten sonra gözetimin artırılmasına büyük ölçüde odaklanan tartışma kağıdı için yorum alma sürecinin sona ermesiyle eş zamanlı olarak yapıldı. Ajans, ilgili taraflardan 500'den fazla yorum ve katılım aldı.
Daire'nin Düzenleyici Öncelikleri
Abrahamson, tartışma kağıdının sadece akademik veya entelektüel bir egzersiz olmadığını, Daire'nin bunu yakında fiili politikalara dönüştürmeyi amaçladığını açıkladı. Daire'nin 2027 mali yılı düzenleyici öncelikler listesi iki ana taslak içermektedir:
- Ruh sağlığı bozuklukları için yapay zeka destekli cihazlar taslağı: Bu taslak, ruh sağlığı sohbet botlarını görüşmek üzere geçen yıl düzenlenen Dijital Sağlık Danışma Komitesi toplantılarının doğrudan bir ürünüdür.
- Risk değerlendirme ve kanıt üretme taslağı: Bu taslak, üretken yapay zekaya dayalı cihazlar için kapsamlı bir rehberlik çerçevesi görevi görür.
Bunun yanı sıra Ajans, 2025'in başlarında taslağı hazırlanan ve daha sabit modellere sahip cihazları hedefleyen yapay zeka yaşam döngüsü yönetimini sonuçlandırmak için çalışmaktadır.
Birleşik Krallık'ta Düzenleyici Güncellemeler
Amerikalı mevkidaşının izinden giden Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'ndan (MHRA) Yapay Zeka ve Yazılım Müdür Yardımcısı Jessica Paulsen de benzer düzenleyici güncellemeler sundu. Birleşik Krallık ajansı kısa süre önce sağlık hizmetlerinde yapay zekayı düzenlemek üzere bağımsız bir komite tarafından sunulan 44 tavsiye kararını onayladı.
Bu eğilimlerden bazıları, özellikle değişen gerçek dünya koşullarındaki fiili performansı yansıtmayabilecek tek seferlik değerlendirmelere aşırı derecede güvenmek yerine, üretken yapay zeka kullanan cihazların performansının zaman içinde izlenmesi gerekliliği konusunda Amerikan yaklaşımıyla örtüşmektedir.
Bu Haber Neden Önemli?
Bu gelişme, sağlık hizmetleri ve tıbbi cihazlar sektöründe yapay zeka ve üretken yapay zeka kullanımını yönetecek uzun vadeli düzenleyici kuralların oluşturulmasında çok önemli bir adım teşkil etmektedir. Teknik modeller sürekli olarak geliştiğinden, net gözetim ve ürün sonrası risk değerlendirme çerçevelerinin oluşturulması, ABD ile Birleşik Krallık arasındaki uluslararası düzenleyici işbirliğinin güçlendirilmesiyle paralel olarak, hastaların korunmasına ve bu gelişmiş teknolojilerin klinik ortamlardaki güvenilirliğinin sağlanmasına katkıda bulunur.