Tıbbi teknolojiler

Tıbbi cihazlar, dijital sağlık, tıbbi yapay zekâ, cerrahi robotlar ve teşhis teknolojileri.

137 Makaleler

Tıbbi teknolojiler

Kanadalı smartARM şirketi, görme ve yapay zekâya dayanarak kavrama biçimini seçen protez kol geliştiriyor

smartARM, kullanıcının kavrama biçimleri arasında manuel olarak geçiş yapmasını istemek yerine, nesneleri tanımak ve uygun kavrama biçimini otomatik olarak seçmek için yerleşik kamera ve DINOv2 modelini kullanan biyolojik bir protez kolu test ediyor. İsteğe bağlı bir eklenti olarak Meta AI gözlükleri, kullanıcının bakış açısından ek bir perspektif sağlayabilir ve sistemin tanıdığı nesnelerin özelleştirilmesini kolaylaştırabilir.

2026-09-16

Tıbbi teknolojiler

CMS, ek kronik durumların bakımında dijital sağlık teknolojilerine erişim sağlamak için ACCESS programını genişletiyor

Medicare ve Medicaid Merkezleri, ACCESS programını kalp yetmezliği, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, madde kullanım bozuklukları ve sigarayı bırakmayı kapsayacak şekilde genişletiyor; ayrıca bazı kas-iskelet sistemi durumları için desteği uzatıyor. Program, sonuçlarla bağlantılı ödemeleri, belirli dijital sağlık teknolojileri hakkında gerçek yaşam verileri toplamak için düzenleyici bir yol sunmayla birleştiriyor.

2026-09-16

Tıbbi teknolojiler

CHOP, çocuk kalbi modellemesini açık kaynaklı yapay zekâ ile klinik bir araca dönüştürüyor

Children’s Hospital of Philadelphia, çocuk kalplerinin üç boyutlu modellerini saatler yerine saniyeler içinde oluşturmak için MONAI ve SlicerHeart araçlarını kullanıyor; ayrıca ameliyattan önce cihazların uyumunu test etmeye yardımcı olan fiziksel simülasyonlar geliştiriyor. Yaklaşım, kapakçık simülasyonlarını ve çocuk hastaneleri arasında açık kaynaklı iş birliği araçlarını da kapsayacak şekilde genişletiliyor.

2026-09-15

Tıbbi teknolojiler

Evvy, vajinal mikrobiyom ve kadın sağlığı araştırmalarını genişletmek için 40 milyon dolar topladı

Evvy, Catalio Capital Management liderliğindeki Series B turunda 40 milyon dolar topladığını açıkladı. Şirket, vajinal mikrobiyom analiz platformunu genişletmeye ve doğurganlık alanına girmeye yöneliyor. Şirket, biyobelirteçleri semptomlar, tedaviler ve sağlık sonuçlarıyla ilişkilendiren bir veri tabanı oluşturuyor; ancak yeni kullanım alanlarının çoğu hâlâ araştırma aşamasında.

2026-09-15

Tıbbi teknolojiler

Intuitive'nin tek portlu cerrahi cihazı yeni jinekolojik kullanımlar için CE işareti aldı

Intuitive, da Vinci SP sisteminin Avrupa'daki kullanım alanını, vajinal yoldan gerçekleştirilen jinekolojik ameliyatlar için CE işareti almasının ardından genişletti. Güncelleme, tek portlu robot şirketin kurulu sistemleri arasında hâlâ sınırlı bir paya sahip olsa da cihazın onaylı kullanımlarına yeni bir erişim yolu ekliyor.

2026-09-15

Tıbbi teknolojiler

ABD Genel Müfettişi, Medicare Advantage’da tıbbi ekipman tedarikçileri üzerindeki denetimin sıkılaştırılmasını talep ediyor

Genel Müfettişlik Ofisi’nin raporu, Medicare Advantage planlarının tıbbi ekipman tedarikçilerini, özellikle ağ dışı ve Medicare’e kayıtlı olmayan tedarikçileri, yeterince denetlemediği sonucuna vardı. Raporda planlar ve CMS merkezleri, incelemeleri sıkılaştırmaya ve dolandırıcılığı önleme araçlarını düzenli olarak kullanmaya çağrıldı.

2026-09-15

Tıbbi teknolojiler

FDA'ya bağlı danışma komitesi, acil durumlara müdahalede belirli bir patojenle ilişkilendirilmemiş gen dizilemesinin kullanımını inceliyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, bilinen veya bilinmeyen patojenleri tespit edebilen gen dizileme teknolojilerinin kullanımının bilimsel, klinik ve halk sağlığı boyutlarını ele almak üzere 19 Kasım 2026'da halka açık bir toplantı düzenleyecek. Toplantıda, testlerin tasarımı ve gen dizilerindeki sürekli değişimle başa çıkmak için gerekli biyoinformatik sistemleri görüşülecek.

2026-09-14

Tıbbi teknolojiler

FDA'nın eSTAR'daki yeni gereklilikleri, kullanılabilirlik faktörlerini test kategorisinden risk dosyasına taşıyor

eSTAR v7.0 formuna entegre edilen FDA'nın 2026 tarihli kılavuzu, şirketlerin yalnızca bir insan faktörleri test raporu sunmakla yetinmeyip tıbbi cihazlarla ilişkili kullanım risklerinin kabul edilebilir olduğunu kanıtlamasını gerektiriyor. Risk düzeyi ve kullanım görevlerinin kritik olup olmadığı, başvuru dosyasında gereken kanıt ve belgelerin kapsamını belirliyor.

2026-09-14

Tıbbi teknolojiler

Medtronic, MiniMed’i bağımsız bir şirket olarak ayırmanın son aşamasını başlatıyor

Medtronic, diyabet teknolojileri şirketi MiniMed’i mart ayında halka arz etmesinin ardından, MiniMed’in yüzde 80,1’ine kadar olan bölümünün ayrılmasını sağlayan bir hisse takası teklifi başlattı. Teklif, Medtronic’in elinde kalan payından da vazgeçmesine yol açabilirken ana şirket yatırımlarını kalp, sinirbilim ve cerrahi alanlarına yoğunlaştırıyor.

2026-09-14

Tıbbi teknolojiler

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Beta Bionics’in Mint insülin yama pompasını piyasaya sunmasına izin verdi

Beta Bionics, üç gün takılabilen ve 200 ünite insülin alabilen Mint insülin yama pompası için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden izin aldı. Şirket, ürünü 2027’nin ilk çeyreğinde eczane kanalları üzerinden ABD’de piyasaya sunmayı planlıyor; bu da Insulet ile doğrudan rekabetin önünü açıyor.

2026-09-14

Tıbbi teknolojiler

FDA, düzenleyici kurumların tıbbi cihazlar alanındaki kararlarına nasıl dayanabileceğini açıklıyor

CDRH, diğer denetim kurumlarının değerlendirmelerine ve kararlarına dayanan düzenleyici güven programlarını açıklayan bir referans portalı başlattı. Portal, karar sorumluluğunu devretmeden veya güvenlik gerekliliklerini azaltmadan FDA verilerinden yararlanmaya odaklanıyor. Ayrıca cihazların ve üretim tesislerinin eşleşmesini doğrulama ve pazarlama sonrası güvenliği izleme konusunda rehberlik sunuyor.

2026-09-13

Tıbbi teknolojiler

Parkinson Hastalarını Desteklemek İçin Sakarya Teknokent’ten Titreşimli Bileklik

Türkiye’deki B O Elektronik Yazılım Teknoloji şirketi, Parkinson hastalarının günlük yaşamlarında titremenin etkisini azaltmalarına yardımcı olmak amacıyla mekanik titreşimlere dayanan Signal Life adlı giyilebilir bir bileklik geliştirdi. Cihaz Bluetooth veya Wi‑Fi olmadan çalışıyor; ancak etkinliğine ilişkin iddialar kaynakta yayımlanmış bir klinik çalışmanın sonuçları olarak değil, kullanım sonuçları ve deneyimler olarak sunuluyor.

2026-09-11

Tıbbi teknolojiler

ARPA-H kalp hastalarının bakımı için aracılı yapay zekâ geliştirmeye 62,7 milyon dolar ayırıyor

ARPA-H, tıbbi ziyaretler arasında kalp yetmezliği hastalarını destekleyecek aracılı bir yapay zekâ sistemi kurmak üzere ADVOCATE programı kapsamındaki ilk sözleşmeleri duyurdu; program denetim ve güvenlik mekanizmalarını, ayrıca Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ruhsatlandırma ve uygulama yollarını test edecek.

2026-09-11

Tıbbi teknolojiler

CMS, Medicare kapsamını semptomsuz aort darlığı hastalarını da kapsayacak şekilde TAVR için genişletiyor

Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri, ciddi aort darlığı bulunan hastalar için, semptomları olmasa bile transkateter aort kapağı değiştirme prosedürünün kapsamını onayladı. Analistler, bu hasta grubuna ilişkin kanıtların toplanması sürerken özellikle Edwards Lifesciences'ın bundan yararlanmasını bekliyor.

2026-09-11

Tıbbi teknolojiler

FDA'nın Tıbbi Cihaz Ücretlerinde İndirim veya Muafiyet Almak İçin Küçük İşletmelere Rehberi

FDA, tıbbi cihaz başvuru ücretlerinde indirim veya muafiyet talep eden şirketler için Small Business Determination programının işleyişini; yararın türüne göre değişen mali sınırları, belgeleri ve tarihleri açıklamaktadır. Başvurunun User Fee System ve CDRH Portal portalları üzerinden elektronik olarak yapılması ve statünün her mali yılda yenilenmesi gerekmektedir.

2026-09-09

Tıbbi teknolojiler

Labcorp, laboratuvar ağını genişletmek ve küresel klinik araştırmaları desteklemek için MLM’yi satın aldı

Labcorp, klinik araştırmalarda kullanılan merkezi laboratuvar ve biyobelirteç yetenekleri eklemek amacıyla MLM Medical Labs’i satın aldı. Anlaşma, şirkete Kuzey Amerika, Avrupa, Asya ve Afrika’ya yayılan, tamamen kendisine ait bir laboratuvar ağı kazandırırken finansal değer açıklanmadı.

2026-09-09

Tıbbi teknolojiler

FDA’nın Tıbbi Cihazlarda Üretken Yapay Zekâyı Düzenlemeye Yönelik Yaklaşımını Ortaya Koyan Dört Soru

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, tıbbi cihazlarda üretken yapay zekâ kullanımı için yetkinlik temelli değerlendirme, temel modeller ve ürünler piyasaya sunulduktan sonra izleme konularına odaklanan kılavuzlar hazırlıyor. Denetimin sınırları ve modellerin performansının zaman içinde kötüleşmesinden şirketlerin sorumluluğu konusunda ise hâlâ temel sorular açıkta duruyor.

2026-09-09

Tıbbi teknolojiler

Apple, Apple Intelligence ile Apple Watch ve iPhone’daki sağlık işlevlerini genişletiyor

Apple, Apple Watch Series 12 ve Apple Watch Ultra 4’te Health Sensing System’i; daha sık kalp ölçümleri ve günlük hazırlık derecesiyle duyurdu. Ayrıca Apple Intelligence özelliklerine sahip yeniden tasarlanmış Health uygulamasını tanıttı. Güncellemeler menopoz öncesi dönem ve menopoz desteği, evde hareket değerlendirmeleri ve ABD’de başlayacak laboratuvar testi hizmetlerini içeriyor.

2026-09-09