Tıbbi teknolojiler

Tıbbi cihazlar, dijital sağlık, tıbbi yapay zekâ, cerrahi robotlar ve teşhis teknolojileri.

137 Makaleler

Gıda ve İlaç Dairesi, şeffaf diş plaklarının tıbbi gözetim olmadan kullanılmaması konusunda uyarıyor

Tıbbi teknolojiler

Gıda ve İlaç Dairesi, şeffaf diş plaklarının tıbbi gözetim olmadan kullanılmaması konusunda uyarıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, şeffaf diş plaklarının reçeteyle verilen ve bir diş hekimi veya ortodontist tarafından değerlendirilip takip edilmesi gereken cihazlar olduğunu açıklıyor. Profesyonel gözetim olmadan doğrudan tüketicilere satılan ürünlere karşı uyarıda bulunuyor, bunların risklerini açıklıyor ve cihazın izin durumunun nasıl kontrol edileceğini belirtiyor.

2026-09-08

ABD Belgeleri, Medicare’ın Yapay Zekâ Kullanımı Denemesinde Bakım Gecikmelerini ve Reddedilmeleri Ortaya Koyuyor

Tıbbi teknolojiler

ABD Belgeleri, Medicare’ın Yapay Zekâ Kullanımı Denemesinde Bakım Gecikmelerini ve Reddedilmeleri Ortaya Koyuyor

Electronic Frontier Foundation (EFF), ABD hükümetine karşı açtığı dava yoluyla elde ettiği yaklaşık 1.000 sayfalık belgeyi yayımladı. Kuruluş, belgelerin Medicare kapsamındaki ön onay modelinde uzun gecikmeleri, tedavi taleplerinin reddedilmesini ve WISeR sistemindeki teknik sorunları ortaya koyduğunu belirtiyor. Belgeler, yüklenici şirketlerin teşvikleri ve hastaların sağlık hizmetlerine erişimini etkileyen yapay zekâ sistemlerinin şeffaflığı hakkında sorular doğuruyor.

2026-09-08

Vara, normal vakalarda meme görüntülerini bağımsız olarak inceleyen sistem için CE işareti aldı

Tıbbi teknolojiler

Vara, normal vakalarda meme görüntülerini bağımsız olarak inceleyen sistem için CE işareti aldı

Vara, bazı mamogram görüntülerini normal olarak sınıflandırabilen ve sonucu radyoloji uzmanının incelemesi olmadan verebilen yapay zekâ sistemi için ilk Avrupa onayını aldı. Diğer vakalar insan tarafından okunmaya devam ederken sistem, merkezlerin doktorlar tarafından tam okumaya geri döndürülmesini sağlayabilen bir izleme mekanizmasına dayanıyor.

2026-09-04

FDA Yapay Zekâ Destekli Tıbbi Cihazlar Listesini Güncelliyor ve Temel Modelleri İzlemeye Hazırlanıyor

Tıbbi teknolojiler

FDA Yapay Zekâ Destekli Tıbbi Cihazlar Listesini Güncelliyor ve Temel Modelleri İzlemeye Hazırlanıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Amerika Birleşik Devletleri’nde pazarlanmasına izin verilen yapay zekâ destekli tıbbi cihazlar listesini güncelledi ve listenin kapsamlı olmadığını, tüm cihazlar için eksiksiz bir veri tabanını temsil etmediğini vurguladı. Kurum, büyük dil modelleri ve çok modlu sistemler dâhil olmak üzere temel modeller içeren cihazları gelecekte ayırt etmeye yönelik mekanizmaları araştırıyor.

2026-09-03

Abbott'un çift enerjili kateteri, karmaşık atriyal fibrilasyon vakalarında tam bir yıllık sonuçlara ulaştı

Tıbbi teknolojiler

Abbott'un çift enerjili kateteri, karmaşık atriyal fibrilasyon vakalarında tam bir yıllık sonuçlara ulaştı

FlexPulse IDE çalışmasının sonuçları, nabız alanı ablasyonu ile radyofrekans ablasyonunu bir araya getiren Abbott'un TactiFlex Duo kateterinin, paroksismal atriyal fibrilasyon hastalarının tedavisinden bir yıl sonra etkili ve güvenli olduğunu gösterdi. Şirket, verileri kateteri Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlamak için FDA'ya başvuruda bulunmanın temeli olarak kullanmayı planlıyor.

2026-09-02

Medtronic, Cornerstone Robotics’a 700 Milyon Dolar Yatırım Yapıyor ve Sentire Robotunu ABD Dışında Dağıtıyor

Tıbbi teknolojiler

Medtronic, Cornerstone Robotics’a 700 Milyon Dolar Yatırım Yapıyor ve Sentire Robotunu ABD Dışında Dağıtıyor

Medtronic, Cornerstone Robotics ile yaptığı ortaklığa yaklaşık 700 milyon dolar yatırmayı planlıyor. Bu ortaklık, şirketin kendi Hugo sistemiyle birlikte Sentire cerrahi robotunu Çin, Singapur ve Avrupa’da dağıtmasına olanak tanıyor. Hamle, şirketin robotik cerrahi pazarındaki varlığını genişlettiği ve da Vinci gibi yerleşik sistemlerle rekabet ettiği bir dönemde geliyor.

2026-09-02

OpenAI, daha fazla 325 milyon hastanın verisine erişim için ChatGPT Health’i Epic ile entegre ediyor

Tıbbi teknolojiler

OpenAI, daha fazla 325 milyon hastanın verisine erişim için ChatGPT Health’i Epic ile entegre ediyor

OpenAI, ChatGPT Health’i Epic elektronik sağlık kayıtları sistemiyle entegre etti. Bu sayede klinisyenler hasta kayıtlarını özetleyebilecek ve kayıtlar hakkında sorular sorabilecek; entegrasyon ise salt okunur modda kalacak. Şirket ayrıca kamuya açık sağlık kaynaklarına erişim için Healthcare Public Data eklentisini kullanıma sundu. Bu gelişmeler, sağlık hizmetlerinde yapay zekâ kullanımının güvenliği konusundaki tartışmalar sürerken yaşandı.

2026-09-02

Yapay zekâ gözlüğü, kelime tahmini ve nesne tanıma yoluyla sesini kaybeden kişilerin iletişim kurmasına yardımcı oluyor

Tıbbi teknolojiler

Yapay zekâ gözlüğü, kelime tahmini ve nesne tanıma yoluyla sesini kaybeden kişilerin iletişim kurmasına yardımcı oluyor

Rocket Studio, Japonca karakter tablosunu MiRZA akıllı gözlüğünün arayüzüne dönüştürdü; sisteme kelime önerileri, metni sese dönüştürme ve çevredeki nesneleri tanıma özellikleri eklendi. 25 hastayı kapsayan bir deneme, sistemin mesaj iletme süresini dakikalardan onlarca saniyeye veya birkaç saniyeye indirdiğini gösterdi; ancak sistem hâlâ kullanıcının başını ya da parmağını hareket ettirebilme becerisine bağlı.

2026-09-02

Biyoteknoloji Şirketlerinin Finansmanı, Yapay Zekâ Yatırım Patlamasına Rağmen İstikrarını Koruyor

Tıbbi teknolojiler

Biyoteknoloji Şirketlerinin Finansmanı, Yapay Zekâ Yatırım Patlamasına Rağmen İstikrarını Koruyor

Crunchbase verileri, yapay zekânın girişim sermayesinden büyük bir pay almasına rağmen küresel biyoteknoloji şirketi finansmanının 2026'da 36 ila 40 milyar dolar aralığında kalacağını gösteriyor. Yapay zekâ destekli ilaç tasarımı ve keşfi şirketleri en büyük finansman turları arasında öne çıkarken, sektörde halka arzlar ve satın alma anlaşmaları da sürüyor.

2026-08-31

Boston Scientific, uç ayrılması riski nedeniyle Imager II kateterlerini geri çekiyor

Tıbbi teknolojiler

Boston Scientific, uç ayrılması riski nedeniyle Imager II kateterlerini geri çekiyor

Boston Scientific, düşük düzeyde sabitleyici malzemeyle üretildiklerinin tespit edilmesinin ardından Imager II Angiographic Catheters kateterlerinin dağıtımını ve kullanımını durdurdu; bu durum ucun bozulmasına veya kan damarı içinde ayrılmasına yol açabilir. Şirket, 16 Temmuz itibarıyla sorunla bağlantılı iki ciddi yaralanma bildirirken FDA de konuyla ilgili erken bir uyarı yayımladı.

2026-08-31

Hükümet raporu: Siber güvenlik, veri entegrasyonu ve nitelikli personel eksikliği Mısır’da sağlık hizmetlerinin dijitalleşmesini engelliyor

Tıbbi teknolojiler

Hükümet raporu: Siber güvenlik, veri entegrasyonu ve nitelikli personel eksikliği Mısır’da sağlık hizmetlerinin dijitalleşmesini engelliyor

Bakanlar Kurulu’na bağlı Bilgi ve Karar Destek Merkezi tarafından hazırlanan bir rapor, küresel dijital sağlık pazarının büyümesini ve Mısır’ın sağlık hizmetlerini dijitalleştirme adımlarını ele alıyor. Bu adımlar arasında 4,5 milyon elektronik sağlık dosyasının oluşturulması ve 42 milyondan fazla elektronik reçete düzenlenmesi bulunuyor. Raporda, dönüşümün hızlandırılmasının veri güvenliği, birlikte çalışabilirlik ve nitelikli uzman eksikliği sorunlarının ele alınmasını gerektirdiği uyarısı yapılıyor.

2026-08-31

Abbott, sol atriyal apendiksini kapatmaya yönelik yeni cihazı için CE onayı aldı

Tıbbi teknolojiler

Abbott, sol atriyal apendiksini kapatmaya yönelik yeni cihazı için CE onayı aldı

Abbott, bazı atriyal fibrilasyon hastalarında inme riskini azaltmak amacıyla sol atriyal apendiksi kapatmaya yönelik cihazının geliştirilmiş versiyonu Amulet 360 için Avrupa CE işaretini aldı. Şirket, Boston Scientific’in Watchman cihazıyla doğrudan rekabetin yaşandığı bir ortamda, cihazın kullanımını önümüzdeki haftalarda Avrupa ülkelerinde genişletmeye hazırlanıyor.

2026-08-28

Medtronic, 184 ciddi yaralanma bildiriminin ardından yemek borusu pH ölçüm kapsüllerini geri çağırıyor

Tıbbi teknolojiler

Medtronic, 184 ciddi yaralanma bildiriminin ardından yemek borusu pH ölçüm kapsüllerini geri çağırıyor

Medtronic, yemek borusundaki asitliği izlemek için kullanılan bir grup Bravo CF kapsülünü geri çağırdı. Kapsüllerdeki bir arıza, 10 Ağustos 2026 itibarıyla ölüm bildirilmeden 184 ciddi yaralanmayla ilişkilendirildi. Arıza, kapsülün sabitlenememesine veya ayrılmasına yol açabilir; hava yolu tıkanıklığı, yemek borusu delinmesi ve hastanın içinde yabancı cisim kalması gibi riskler doğurabilir.

2026-08-28