根据美国食品药品监督管理局（FDA）发布的一份早期警示，截至 9 月 29 日，在获悉 8 起严重伤害和 4 起死亡事件后，Philips 更新了Lumify超声系统的使用说明。该机构表示，一项软件问题可能导致便携式设备的使用延迟，尤其是在医院外缺乏 Wi‑Fi 或蜂窝网络连接的环境中。
故障如何出现？
Android 或 iOS 设备上的 Lumify 应用可能无法识别此前已经注册的探头，从而要求用户重新注册。在完成这一步骤之前，设备无法对患者进行检查，而该步骤需要连接 Wi‑Fi 网络或蜂窝网络服务。
Philips 表示，公司收到的报告显示，意外重新注册导致检查中断和护理延迟，相关报告主要来自缺乏无线或蜂窝网络连接的环境。该公司一名发言人还向 MedTech Dive 表示，探头 USB 线缆与平板电脑或手机之间的连接可能中断或不稳定。
为什么这一故障对现场设备很重要？
Lumify 设计用于护理点，应用于救护车、飞机和现场环境。FDA 认为，成像功能丧失或系统故障可能比传统超声设备发生故障产生更严重的后果，因为 Lumify 被用于即时决策、对病情不稳定的患者进行分诊，以及在移动、偏远或医疗服务有限的地区提供诊断能力。
据该机构称，诊断或治疗延迟可能导致严重伤害或死亡，具体取决于患者的临床状况。来源并未证明 4 起事件均以相同方式发生，但将所报告的风险与连接中断情况下设备使用延迟联系起来。
临时措施和预期更新
Philips 建议医疗保健工作人员仅在能够轻松获得 Wi‑Fi 或蜂窝网络连接的地点使用 Lumify，除非可以立即提供备用超声设备。公司还建议，在提供护理期间准备好备用设备或替代成像方式。
该公司上个月已向客户通报这一问题，目前正在开发软件更新以解决故障，同时也在确定 USB 连接问题的适当解决方案。Philips 宣布成立专门工作组，为受设备纠正措施影响的客户提供咨询和支持。
还有哪些问题尚未解决？
来源未说明软件更新的发布时间，也尚未明确最终解决方案是否只处理应用问题，还是也会涵盖探头与设备之间的连接。因此，目前的建议仍是降低风险的措施，不能替代最终修复；后者应确保在没有网络连接的环境中持续进行成像。