雅培正准备推出Libre Duo，这是其首款结合血糖和酮体测量功能的传感器。该设备已在欧洲获得CE标志，公司也已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。雅培预计将在2026年底前获得美国方面的决定，而该系统将于同年开始在部分欧洲国家上市。
该设备旨在除了监测血糖外，还提供持续酮体测量，帮助部分糖尿病患者发现可能与糖尿病酮症酸中毒（DKA）相关的迹象，并更早采取行动。不过，接受MedTech Dive采访的内分泌科医生和糖尿病专家认为，扩大这类数据的获取范围，并不能单独解决如何解读这些数据，或在数据升高时应采取何种措施的问题。
谁可能使用这款传感器？
雅培计划推出一款适用于成人、可使用15天的欧洲版本，以及一款适用于年龄满2岁人群、可使用10天的版本。Libre Duo预计将服务于1型或2型糖尿病患者，尤其是糖尿病酮症酸中毒风险较高的人群，其中包括使用胰岛素或其他降糖药物的人。
至于美国，FDA尚未确定哪些人群可以使用该设备，因为申请仍在审查中。雅培糖尿病护理部门高级首席医疗官、儿科内分泌科专家Alisa Schiffman表示，公司希望获得批准，使Libre Duo能够用于有糖尿病酮症酸中毒风险的糖尿病患者。
持续测量酮体能带来什么实际帮助？
医生指出，许多糖尿病患者不会定期测量酮体，或没有准备好所需工具。目前最常见的方法是尿液检测，但它可能滞后于身体内实际发生的变化。根据非营利组织Breakthrough T1D高级医疗事务主任Brynn Marks的说法，血液检测提供了更合适的测量方式，但保险覆盖范围有限。
在血糖升高时读取酮体数值，可能有助于区分与进餐相关的血糖升高和更严重的问题，例如由于管路堵塞或脱离输注部位而导致的胰岛素泵输注组件故障。然而，Stanford Health Care助理教授兼内分泌科专家Rayhan Lal警告说，不应将酮体视为直接测量胰岛素不足的替代方法。酮体是脂肪代谢的产物，其升高缺乏足够的特异性，无法仅凭这一点确定原因。
Lal认为，直接测量胰岛素对于评估输注组件故障会更有帮助，但在现有血糖传感器中加入酮体测量，在技术上比开发一种实用的胰岛素测量方法更容易。
如何避免让用户被数据淹没？
持续血糖监测设备会提供大量信息，如果警报设计不当，加入酮体数据可能会增加用户负担。雅培尚未公布Libre Duo的界面或警报机制细节，但Schiffman表示，血糖仍将是“基础”，而酮体信息会在需要时显示。
Schiffman将血糖比作驾驶员持续关注的车速表，将酮体比作提示存在需要注意问题的发动机检查灯。Cleveland Clinic糖尿病技术教育与培训主任Diana Isaacs认为，酮体的变化速度不像血糖那么快；因此，可能没有必要每五分钟读取一次，而每隔几小时读取一次，或许就能替代实验室检测或单独进行指尖采血。
为什么仅凭读数不足以作出决定？
专家表示，没有一种方法可以处理所有升高的读数；具体决定取决于个人、其病情特点以及医疗服务提供者的指导。Breakthrough T1D牵头制定了一项国际共识建议，该建议于1月发表于《Lancet》，划分了正常、升高和高水平，并将3毫摩尔/升视为需要紧急干预的高水平。不过，该建议承认，关于将这一数值作为糖尿病酮症酸中毒诊断阈值的证据有限。
根据年龄、药物和饮食情况，为每个人设定专属阈值可能更合适；趋势箭头还可以显示酮体是在升高还是下降。当酮体升高时，用户可以检查是否漏打了一剂胰岛素，是否因患病而进食减少，或自动胰岛素输送系统的管路是否出现问题。但专家警告，不应脱离具体情境解读这一数值。Lal曾见过一名儿童，尽管接受了足量胰岛素，仍符合需要采取措施的流程要求，因为长时间体育活动是一个影响因素。在另一种情况下，升幅并不大，但患者存在胰岛素不足，这改变了该读数的含义。
哪些问题仍未解决？
多个糖尿病专家小组正在制定面向患者和护理人员的一般指导方针。同时，现有流程也需要更新，以适应持续酮体监测，其中包括耶鲁大学医学院儿科诊所的流程。
雅培也尚未公布Libre Duo的价格或保险覆盖详情。据Isaacs介绍，目前部分Libre设备的现金支付价格至少为75美元，但新传感器增加的费用可能影响用户相较于其他设备对它的采用程度。雅培表示，在设备获得FDA批准后，公司将与保险公司和支付方合作。因此，Libre Duo在实际中的影响取决于三个尚未确定的因素：美国批准的适用范围、指导方针的清晰程度，以及成本是否在可承受范围内。