New England Journal of Medicineに掲載された臨床研究の結果から、インスリンを使用していない2型糖尿病の成人は、持続血糖モニター（CGM）を装着することで利益を得られる可能性が示された。掲載に先立ち、Dexcomがこの夏の米国糖尿病学会の学術セッションで初期結果を発表していた。
この研究には、米国内22か所のプライマリケア診療所に通う440人が参加し、参加者はDexcom G7を使用する群と通常のケアを受ける群に無作為に割り付けられた。機器使用群は145人、通常ケア群は138人で、追跡期間は26週間だった。
HbA1cと目標範囲内時間の改善
CGM使用者の平均HbA1c値は8.8％から7.2％に低下した一方、通常ケア群では8.7％から8％に低下した。また、機器使用者は、血糖値の目標範囲である1デシリットル当たり70～180ミリグラムの範囲内で、1日当たり約5時間長く過ごした。
Dexcomの概要によると、利益の効果は、年齢、性別、人種、民族、体格指数、糖尿病罹病期間、収入、教育、健康保険、その他の血糖降下薬の使用を含むさまざまな層で一貫していた。追加分析では、開始時のHbA1c値が高かった参加者でより大きな利益が示されたほか、CGM使用者では長時間続く高血糖の期間がほぼ消失し、薬物療法の強化も増加した。
なぜこのニュースが重要なのか
この結果は、2型糖尿病におけるCGMの使用について、インスリン治療開始前の段階まで議論を広げることを支持する。また、研究期間を通じて参加者の大半が毎日機器を使い続けたことは、研究筆頭著者でJAEB Center for Health Researchの医療ディレクターであるRoy Beck博士によれば、参加者がこの機器を日常の疾患管理に組み込めたことを示している。
ただし、この研究はDexcomの資金提供を受けているため、評価にあたっては資金提供の文脈の中で結果を読むことが重要である。また、研究結果が測定しているのは26週間の使用効果であり、より長期的な結果や、使用拡大が費用およびケア管理に及ぼす影響を、それだけで確定するものではない。
次の段階：Medicareの適用
査読済み研究の発表は、糖尿病テクノロジー企業が、インスリンを使用していない2型糖尿病患者へのCGM機器の適用範囲拡大について、Medicare and Medicaid（CMS）センターの判断を待つ中で行われた。Dexcomは2026年末までに判断が出ると予想しており、実施は2027年半ばになる可能性があるが、時期はなお確定していない。
William Blairのアナリストは、著名な医学誌への掲載がCMSの判断を後押しする可能性があると記した。Leerink PartnersのアナリストであるMike Kratkyの推計によれば、適用範囲の拡大により、Dexcomの適用対象となる人数は約1,500万人から3,000万人へ倍増する可能性がある。Abbottは、適用範囲の拡大によりMedicareの受益者が約1,000万人増える可能性があると述べている。一方、William Blairのアナリストは、米国における2型糖尿病でインスリンを使用していない人の数を約2,500万人と推定している。