New England Journal of Medicine dergisinde yayımlanan bir klinik çalışmanın sonuçları, insülin kullanmayan tip 2 diyabetli yetişkinlerin sürekli glikoz izleme (CGM) cihazlarını takmaktan fayda sağlayabileceğini gösterdi. Yayın, Dexcom'un ilk sonuçları bu yaz Amerikan Diyabet Derneği'nin bilimsel oturumları sırasında sunmasının ardından geldi.
Çalışmaya Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 22 birinci basamak kliniğinde 440 kişi dahil edildi ve katılımcılar rastgele Dexcom G7 cihazını kullanan bir grup ile olağan bakım alan bir grup arasında dağıtıldı. Cihaz grubunda 145 katılımcı, olağan bakım grubunda ise 138 katılımcı yer aldı ve takip 26 hafta sürdü.
HbA1c ve hedef aralıkta geçirilen sürede iyileşme
CGM kullanıcılarında ortalama glikozile hemoglobin HbA1c düzeyi %8,8'den %7,2'ye düşerken, olağan bakım grubunda %8,7'den %8'e geriledi. Cihaz kullanıcıları ayrıca hedef kan şekeri aralığı olan desilitre başına 70 ila 180 miligram arasında günde yaklaşık beş saat daha fazla zaman geçirdi.
Dexcom'un özetine göre faydanın etkisi; yaş, cinsiyet, ırk, etnik köken, vücut kitle indeksi, diyabet süresi, gelir, eğitim, sağlık sigortası ve diğer glikoz düşürücü ilaçların kullanımı dahil olmak üzere farklı alt gruplar arasında tutarlı kaldı. Ek analizler, çalışmaya daha yüksek HbA1c düzeyleriyle başlayan katılımcılarda daha büyük fayda görüldüğünü; CGM kullanıcılarında uzun süren yüksek kan şekeri dönemlerinin neredeyse ortadan kalktığını ve ilaç tedavisinde yoğunlaştırmanın arttığını gösterdi.
Bu haber neden önemli?
Bulgular, CGM kullanımına ilişkin tartışmanın tip 2 diyabette insülin tedavisinden önceki aşamaya genişletilmesini destekliyor. Çalışmanın başyazarı ve JAEB Center for Health Research tıbbi direktörü Dr. Roy Beck'e göre katılımcıların çoğunun çalışma boyunca cihazı her gün kullanmaya devam etmesi, cihazı hastalığın günlük yönetimine dahil edebildiklerini gösteriyor.
Ancak çalışma Dexcom tarafından finanse edildiğinden, sonuçları değerlendirirken bulguları finansman bağlamı içinde ele almak önemini koruyor. Ayrıca sonuçlar, kullanımın 26 hafta içindeki etkisini ölçüyor; daha uzun vadeli sonuçları veya kullanımın yaygınlaştırılmasının maliyet ve bakım yönetimi üzerindeki etkisini tek başına kesinleştirmiyor.
Sıradaki adım: Medicare kapsamı
Hakemli çalışmanın yayımlanması, diyabet teknolojileri şirketlerinin insülin kullanmayan tip 2 diyabetli kişiler için CGM cihazlarının kapsamını genişletme konusunda Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri'nin (CMS) kararını beklediği döneme denk geldi. Dexcom kararın 2026 yılının sonundan önce çıkmasını, olası uygulamanın ise 2027 yılının ortasında başlamasını bekliyor; ancak tarih hâlâ kesinleşmiş değil.
William Blair analistleri, önde gelen bir tıp dergisinde yayımlanmasının CMS kararını destekleyebileceğini yazdı. Leerink Partners analisti Mike Kratky'nin tahminine göre kapsamın genişletilmesi, Dexcom kapsamındaki kişi sayısını yaklaşık 15 milyondan 30 milyona çıkararak iki katına yükseltebilir. Abbott, genişletilmiş kapsamın yaklaşık 10 milyon Medicare yararlanıcısı ekleyebileceğini belirtti. William Blair analistleri ise Amerika Birleşik Devletleri'nde insülin kullanmayan tip 2 diyabetli kişi sayısını yaklaşık 25 milyon olarak tahmin ediyor.