New England Journal of Medicine에 게재된 임상 연구 결과에 따르면, 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 성인은 연속혈당측정기(CGM)를 착용함으로써 혜택을 받을 수 있다. 이번 논문 게재는 올여름 미국당뇨병학회 과학 세션에서 Dexcom이 예비 결과를 발표한 뒤 이뤄졌다.
이 연구에는 미국 내 22개 일차의료 클리닉에서 440명이 참여했으며, 참가자들은 Dexcom G7을 사용한 그룹과 통상적인 진료를 받은 그룹에 무작위로 배정됐다. 기기 그룹에는 145명, 통상 진료 그룹에는 138명이 포함됐고, 추적 관찰은 26주 동안 진행됐다.
HbA1c와 목표 범위 내 유지 시간 개선
CGM 사용자의 평균 당화혈색소 HbA1c 수치는 8.8%에서 7.2%로 감소한 반면, 통상 진료 그룹에서는 8.7%에서 8%로 감소했다. 또한 기기 사용자는 혈당 목표 범위인 데시리터당 70~180밀리그램 안에서 하루 약 5시간을 추가로 보냈다.
Dexcom의 요약에 따르면, 이러한 혜택은 연령, 성별, 인종, 민족, 체질량지수, 당뇨병 유병 기간, 소득, 교육 수준, 건강보험, 기타 혈당 강하제 사용 등 다양한 하위 집단에서 일관되게 나타났다. 추가 분석에서는 연구 시작 당시 HbA1c 수치가 더 높았던 참가자에게서 더 큰 혜택이 나타났으며, CGM 사용자에서는 장기간 지속되는 고혈당 시간이 거의 사라지고 약물 치료를 단계적으로 강화하는 비율이 증가했다.
이 소식이 중요한 이유
이번 결과는 제2형 당뇨병에서 인슐린 치료 이전 단계까지 CGM 사용에 관한 논의를 확대하는 근거가 된다. 또한 연구 기간 내내 대부분의 참가자가 매일 기기를 계속 사용했다는 점은, JAEB Center for Health Research의 의학 책임자이자 연구 수석 저자인 Roy Beck 박사에 따르면 참가자들이 기기를 일상적인 질환 관리에 통합할 수 있었음을 시사한다.
그러나 이 연구는 Dexcom의 자금 지원을 받았으므로 결과를 평가할 때 자금 지원 맥락을 고려해야 한다. 또한 결과는 26주 동안의 사용 효과를 측정한 것이며, 장기적인 결과나 사용 확대가 비용 및 진료 관리에 미치는 영향을 단독으로 확정하지는 않는다.
다음 단계: Medicare 보장
이번 동료심사 연구의 게재는 당뇨병 기술 기업들이 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자에 대한 CGM 기기 보장을 확대할지 여부와 관련해 Medicare 및 Medicaid 서비스 센터(CMS)의 결정을 기다리는 시점에 이뤄졌다. Dexcom은 2026년 말 이전에 결정이 내려지고 2027년 중반에 시행될 가능성을 예상하고 있지만, 일정은 아직 확정되지 않았다.
William Blair의 애널리스트들은 저명한 의학 저널에 논문이 게재된 것이 CMS의 결정에 힘을 실어줄 수 있다고 썼다. Leerink Partners의 애널리스트 Mike Kratky의 추정에 따르면, 보장 확대가 이뤄질 경우 Dexcom의 보장 대상 인원은 약 1,500만 명에서 3,000만 명으로 두 배 늘어날 수 있다. Abbott는 보장 확대를 통해 Medicare 수혜자가 약 1,000만 명 추가될 수 있다고 밝혔으며, William Blair의 애널리스트들은 미국 내 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자 수를 약 2,500만 명으로 추산한다.