发表于《新英格兰医学杂志》的一项临床研究结果显示，不使用胰岛素的2型糖尿病成年人可能受益于佩戴持续葡萄糖监测（CGM）设备。此次发表是在 Dexcom 于今年夏季美国糖尿病协会科学会议期间公布初步结果之后进行的。
该研究纳入美国22家初级保健诊所的440人，参与者被随机分配至使用Dexcom G7设备的组别和接受常规护理的组别。设备组有145名参与者，常规护理组有138名参与者，随访持续26周。
HbA1c 和目标范围内停留时间改善
CGM 使用者的平均糖化血红蛋白 HbA1c 水平从8.8%降至7.2%，而常规护理组则从8.7%降至8%。设备使用者每天在目标血糖范围内——即每分升70至180毫克——停留的时间也增加了约5小时。
根据 Dexcom 的摘要，这一获益效果在不同人群中均保持一致，包括不同年龄、性别、种族、族裔、体重指数、糖尿病病程、收入、教育程度、医疗保险状况以及其他降糖药物使用情况的人群。额外分析显示，起始 HbA1c 水平较高的参与者获益更大；CGM 使用者持续高血糖的时间几乎消失，药物治疗强化程度也有所增加。
为什么这则消息重要？
研究结果支持将 CGM 的使用讨论范围扩大至2型糖尿病胰岛素治疗之前的阶段。此外，大多数参与者在整个研究期间仍每天使用该设备。研究主要作者、JAEB Center for Health Research 医疗主任 Roy Beck 博士表示，这表明他们能够将设备融入日常疾病管理。
不过，该研究由 Dexcom 资助，因此在评估结果时，仍需将其置于资助背景下进行解读。此外，研究衡量的是26周内的使用效果，无法单凭这些结果确定更长期的结果，或扩大使用范围对成本和医疗管理的影响。
下一步：Medicare 覆盖
这项同行评审研究发表之际，糖尿病技术公司正在等待 Medicare 和 Medicaid 服务中心（CMS）就是否扩大 CGM 设备覆盖范围作出决定，覆盖对象为不使用胰岛素的2型糖尿病患者。Dexcom 预计该决定将在2026年底前公布，并可能于2027年年中实施，但具体时间仍不确定。
William Blair 的分析师写道，在一家知名医学期刊上发表研究可能有助于 CMS 作出决定。Leerink Partners 分析师 Mike Kratky 估计，覆盖范围扩大后，Dexcom 覆盖的人数可能从约1500万增加至3000万。Abbott 表示，扩大覆盖范围可能新增约1000万名 Medicare 受益人；William Blair 的分析师则估计，美国不使用胰岛素的2型糖尿病患者约有2500万人。