Результаты клинического исследования, опубликованные в New England Journal of Medicine, показали, что взрослые с диабетом 2-го типа, не применяющие инсулин, могут получить пользу от использования систем непрерывного мониторинга глюкозы (CGM). Публикация состоялась после того, как Dexcom представила предварительные результаты на научных сессиях Американской диабетической ассоциации этим летом.
В исследовании участвовали 440 человек в 22 учреждениях первичной медицинской помощи в США. Участников случайным образом распределили между группой, использовавшей устройство Dexcom G7, и группой, получавшей стандартную медицинскую помощь. В группу устройства вошли 145 участников, а в группу стандартной помощи — 138 участников; наблюдение продолжалось 26 недель.
Улучшение HbA1c и времени в целевом диапазоне
Средний уровень гликированного гемоглобина HbA1c у пользователей CGM снизился с 8,8% до 7,2%, тогда как в группе стандартной медицинской помощи он снизился с 8,7% до 8%. Кроме того, пользователи устройства проводили примерно на пять часов в день больше в целевом диапазоне уровня сахара в крови — от 70 до 180 миллиграммов на децилитр.
Согласно резюме Dexcom, эффект сохранялся в различных подгруппах, включавших возраст, пол, расу, этническую принадлежность, индекс массы тела, продолжительность диабета, доход, образование, медицинскую страховку и использование других препаратов для снижения уровня глюкозы. Дополнительный анализ показал большую пользу у участников, которые начинали с более высоких уровней HbA1c, а также практически полное исчезновение продолжительных периодов повышенного уровня сахара и более частое усиление медикаментозной терапии среди пользователей CGM.
Почему эта новость важна?
Результаты поддерживают расширение обсуждения применения CGM на этап, предшествующий инсулинотерапии при диабете 2-го типа. Кроме того, тот факт, что большинство участников продолжали ежедневно пользоваться устройством на протяжении всего исследования, по словам доктора Roy Beck, ведущего автора исследования и медицинского директора JAEB Center for Health Research, указывает на их способность интегрировать его в повседневное управление заболеванием.
Однако исследование финансировалось Dexcom, поэтому при оценке результатов важно учитывать контекст его финансирования. Кроме того, результаты измеряют эффект использования в течение 26 недель и сами по себе не определяют долгосрочные результаты или влияние расширения применения на расходы и организацию медицинской помощи.
Следующий шаг: покрытие Medicare
Публикация рецензируемого исследования совпала с ожиданием компаниями, разрабатывающими технологии для лечения диабета, решения Центров Medicare и Medicaid (CMS) о расширении покрытия CGM для людей с диабетом 2-го типа, не использующих инсулин. Dexcom ожидает решения до конца 2026 года, а возможное внедрение — в середине 2027 года, однако сроки по-прежнему не определены.
Аналитики William Blair написали, что публикация в ведущем медицинском журнале может поддержать решение CMS. По оценке аналитика Leerink Partners Mike Kratky, расширение покрытия может удвоить число людей, охваченных покрытием Dexcom, — примерно с 15 миллионов до 30 миллионов. Abbott заявила, что расширенное покрытие может добавить около 10 миллионов получателей Medicare, тогда как аналитики William Blair оценивают число людей с диабетом 2-го типа, не использующих инсулин, в США примерно в 25 миллионов.