Die Ergebnisse einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten klinischen Studie zeigen, dass Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die kein Insulin verwenden, vom Tragen kontinuierlicher Glukosemessgeräte (CGM) profitieren könnten. Die Veröffentlichung erfolgte, nachdem Dexcom die vorläufigen Ergebnisse während der wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association in diesem Sommer vorgestellt hatte.
An der Studie nahmen 440 Personen in 22 hausärztlichen Praxen in den Vereinigten Staaten teil. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt, die das Dexcom G7 verwendete, oder einer Gruppe, die die übliche Versorgung erhielt. Die Gerätegruppe umfasste 145 Teilnehmer, gegenüber 138 Teilnehmern in der Gruppe mit üblicher Versorgung; die Nachbeobachtung dauerte 26 Wochen.
Verbesserungen bei HbA1c und der Zeit im Zielbereich
Der durchschnittliche HbA1c-Wert sank bei den CGM-Nutzern von 8,8 % auf 7,2 %, während er in der Gruppe mit üblicher Versorgung von 8,7 % auf 8 % zurückging. Außerdem verbrachten die Gerätenutzer täglich etwa fünf zusätzliche Stunden im Zielbereich des Blutzuckers zwischen 70 und 180 Milligramm pro Deziliter.
Laut einer Zusammenfassung von Dexcom blieb der Nutzen über verschiedene Untergruppen hinweg konsistent, darunter Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Body-Mass-Index, Diabetesdauer, Einkommen, Bildungsstand, Krankenversicherung und die Verwendung anderer glukosesenkender Medikamente. Zusätzliche Analysen zeigten einen größeren Nutzen bei Teilnehmern, die mit höheren HbA1c-Werten begonnen hatten, ein nahezu vollständiges Verschwinden längerer Phasen mit erhöhtem Blutzucker sowie eine verstärkte Intensivierung der medikamentösen Behandlung unter den CGM-Nutzern.
Warum ist diese Nachricht wichtig?
Die Ergebnisse unterstützen eine Ausweitung der Diskussion über den Einsatz von CGM auf eine Phase vor Beginn einer Insulintherapie bei Typ-2-Diabetes. Zudem deutet die Tatsache, dass die meisten Teilnehmer das Gerät während des gesamten Studienzeitraums täglich weiter nutzten, laut Dr. Roy Beck, dem leitenden Autor der Studie und medizinischen Direktor am JAEB Center for Health Research, darauf hin, dass sie es in ihr tägliches Krankheitsmanagement integrieren konnten.
Die Studie wurde jedoch von Dexcom finanziert. Daher bleibt es wichtig, die Ergebnisse bei ihrer Bewertung in ihrem Finanzierungskontext zu betrachten. Außerdem messen die Ergebnisse die Auswirkungen der Anwendung über 26 Wochen und klären für sich genommen weder längerfristige Ergebnisse noch die Auswirkungen einer breiteren Nutzung auf Kosten und Versorgungsmanagement.
Der nächste Schritt: Medicare-Erstattung
Die Veröffentlichung der begutachteten Studie erfolgt, während Unternehmen für Diabetestechnologien auf eine Entscheidung der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) zur Ausweitung der Erstattung von CGM-Geräten für Menschen mit Typ-2-Diabetes warten, die kein Insulin verwenden. Dexcom erwartet die Entscheidung vor Ende 2026, eine mögliche Umsetzung könnte Mitte 2027 erfolgen; der Zeitplan ist jedoch weiterhin ungewiss.
Analysten von William Blair schrieben, dass die Veröffentlichung in einer renommierten medizinischen Fachzeitschrift die Entscheidung der CMS unterstützen könnte. Die Ausweitung könnte nach Einschätzung des Analysten von Leerink Partners, Mike Kratky, die Zahl der von Dexcom abgedeckten Menschen von etwa 15 Millionen auf 30 Millionen verdoppeln. Abbott erklärte, die erweiterte Erstattung könnte etwa 10 Millionen weitere Medicare-Leistungsempfänger einbeziehen. Analysten von William Blair schätzen unterdessen die Zahl der Menschen mit Typ-2-Diabetes, die in den Vereinigten Staaten kein Insulin verwenden, auf etwa 25 Millionen.