Les résultats d’une étude clinique publiée dans le New England Journal of Medicine ont montré que les adultes atteints de diabète de type 2 n’utilisant pas d’insuline pouvaient tirer profit du port de dispositifs de surveillance continue du glucose (CGM). La publication est intervenue après la présentation des résultats préliminaires par Dexcom lors des sessions scientifiques de l’American Diabetes Association cet été.
L’étude a inclus 440 personnes dans 22 cliniques de soins primaires aux États-Unis. Les participants ont été répartis aléatoirement entre un groupe ayant utilisé le dispositif Dexcom G7 et un groupe ayant reçu les soins habituels. Le groupe utilisant le dispositif comptait 145 participants, contre 138 dans le groupe recevant les soins habituels, avec un suivi de 26 semaines.
Amélioration de l’HbA1c et du temps passé dans la plage cible
Le taux moyen d’hémoglobine glyquée HbA1c a diminué de 8,8 % à 7,2 % chez les utilisateurs de CGM, tandis qu’il est passé de 8,7 % à 8 % dans le groupe recevant les soins habituels. Les utilisateurs du dispositif ont également passé environ cinq heures supplémentaires par jour dans la plage cible de glycémie, comprise entre 70 et 180 milligrammes par décilitre.
Selon le résumé de Dexcom, l’effet bénéfique est resté cohérent dans différents sous-groupes, notamment selon l’âge, le sexe, la race, l’ethnicité, l’indice de masse corporelle, la durée du diabète, le revenu, le niveau d’éducation, l’assurance maladie et l’utilisation d’autres médicaments réduisant le glucose. Les analyses supplémentaires ont montré un bénéfice plus important chez les participants ayant commencé avec des taux d’HbA1c plus élevés, ainsi qu’une quasi-disparition des périodes prolongées d’hyperglycémie et une intensification accrue du traitement médicamenteux chez les utilisateurs de CGM.
Pourquoi cette information est-elle importante ?
Ces résultats soutiennent l’élargissement du débat sur l’utilisation des CGM à une phase précédant le traitement par insuline dans le diabète de type 2. Par ailleurs, le fait que la plupart des participants aient continué à utiliser le dispositif quotidiennement pendant toute la durée de l’étude indique, selon le docteur Roy Beck, auteur principal de l’étude et directeur médical du JAEB Center for Health Research, qu’ils étaient capables de l’intégrer à la gestion quotidienne de leur maladie.
Toutefois, l’étude a été financée par Dexcom, et il reste donc important d’interpréter les résultats dans leur contexte de financement lors de leur évaluation. En outre, les résultats mesurent l’effet de l’utilisation sur 26 semaines et ne permettent pas, à eux seuls, de trancher la question des résultats à plus long terme ou de l’impact de l’élargissement de l’utilisation sur les coûts et la gestion des soins.
Prochaine étape : la couverture Medicare
La publication de l’étude évaluée par des pairs intervient alors que les entreprises spécialisées dans les technologies du diabète attendent une décision des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) concernant l’élargissement de la couverture des dispositifs CGM aux personnes atteintes de diabète de type 2 qui n’utilisent pas d’insuline. Dexcom prévoit que la décision sera rendue avant la fin de 2026, avec une mise en œuvre possible à la mi-2027, mais le calendrier reste incertain.
Les analystes de William Blair ont écrit que la publication dans une revue médicale de premier plan pourrait soutenir la décision de la CMS. Selon l’estimation de l’analyste de Leerink Partners, Mike Kratky, cet élargissement pourrait doubler le nombre de personnes couvertes par Dexcom, qui passerait d’environ 15 millions à 30 millions. Abbott a déclaré que l’élargissement de la couverture pourrait ajouter environ 10 millions de bénéficiaires de Medicare, tandis que les analystes de William Blair estiment à environ 25 millions le nombre de personnes atteintes de diabète de type 2 et n’utilisant pas d’insuline aux États-Unis.