Os resultados de um estudo clínico publicado no New England Journal of Medicine mostraram que adultos com diabetes tipo 2 que não usam insulina podem beneficiar do uso de dispositivos de monitorização contínua da glicose (CGM). A publicação ocorreu depois da apresentação dos resultados preliminares pela Dexcom durante as sessões científicas da American Diabetes Association neste verão.
O estudo incluiu 440 pessoas em 22 clínicas de cuidados primários nos Estados Unidos, e os participantes foram distribuídos aleatoriamente entre um grupo que utilizou o dispositivo Dexcom G7 e um grupo que recebeu os cuidados habituais. O grupo do dispositivo incluía 145 participantes, contra 138 participantes no grupo de cuidados habituais, com um acompanhamento de 26 semanas.
Melhorias na HbA1c e no tempo dentro do intervalo
O nível médio de hemoglobina glicada HbA1c diminuiu de 8,8% para 7,2% entre os utilizadores de CGM, enquanto caiu de 8,7% para 8% no grupo de cuidados habituais. Os utilizadores do dispositivo também passaram cerca de cinco horas adicionais por dia dentro do intervalo-alvo de glicose no sangue, entre 70 e 180 miligramas por decilitro.
Segundo um resumo da Dexcom, o efeito benéfico manteve-se consistente em diferentes estratos que incluíam idade, sexo, raça, etnia, índice de massa corporal, duração do diabetes, rendimento, escolaridade, seguro de saúde e uso de outros medicamentos para reduzir a glicose. Análises adicionais mostraram um benefício maior entre os participantes que começaram com níveis mais elevados de HbA1c, além de um quase desaparecimento dos períodos prolongados de hiperglicemia e de um aumento na intensificação do tratamento medicamentoso entre os utilizadores de CGM.
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Os resultados apoiam a ampliação do debate sobre o uso de CGM para uma fase anterior ao tratamento com insulina no diabetes tipo 2. Além disso, o facto de a maioria dos participantes ter continuado a utilizar o dispositivo diariamente durante todo o período do estudo indica, segundo o Dr. Roy Beck, autor principal do estudo e diretor médico do JAEB Center for Health Research, que eles conseguiram integrá-lo na gestão diária da doença.
No entanto, o estudo foi financiado pela Dexcom, pelo que continua a ser importante interpretar os resultados no seu contexto de financiamento ao avaliá-los. Além disso, os resultados medem o efeito do uso durante 26 semanas e, por si só, não determinam os resultados a mais longo prazo nem o impacto da ampliação do uso nos custos e na gestão dos cuidados.
Próximo passo: cobertura do Medicare
A publicação do estudo com revisão por pares coincide com a espera, por parte das empresas de tecnologias para diabetes, de uma decisão dos Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) sobre a ampliação da cobertura dos dispositivos CGM para pessoas com diabetes tipo 2 que não usam insulina. A Dexcom prevê que a decisão seja emitida antes do final de 2026, com uma possível implementação em meados de 2027, mas a data ainda não está confirmada.
Analistas da William Blair escreveram que a publicação numa revista médica de destaque poderá apoiar uma decisão do CMS. A ampliação poderá, segundo uma estimativa do analista da Leerink Partners, Mike Kratky, duplicar o número de pessoas abrangidas pela cobertura da Dexcom, de cerca de 15 milhões para 30 milhões. A Abbott afirmou que a cobertura ampliada poderá acrescentar cerca de 10 milhões de beneficiários do Medicare, enquanto os analistas da William Blair estimam em cerca de 25 milhões o número de pessoas com diabetes tipo 2 que não usam insulina nos Estados Unidos.