Los resultados de un estudio clínico publicado en New England Journal of Medicine mostraron que los adultos con diabetes tipo 2 que no utilizan insulina podrían beneficiarse del uso de dispositivos de monitorización continua de la glucosa (CGM). La publicación se produjo después de que Dexcom presentara los resultados iniciales durante las sesiones científicas de la Asociación Americana de la Diabetes este verano.
El estudio incluyó a 440 personas en 22 clínicas de atención primaria de Estados Unidos, y los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo que utilizó el dispositivo Dexcom G7 y a otro que recibió la atención habitual. El grupo del dispositivo incluyó a 145 participantes, frente a 138 participantes en el grupo de atención habitual, con un seguimiento de 26 semanas.
Mejoras en la HbA1c y el tiempo dentro del rango
El nivel medio de hemoglobina glucosilada HbA1c de los usuarios de CGM disminuyó del 8,8 % al 7,2 %, mientras que en el grupo de atención habitual bajó del 8,7 % al 8 %. Los usuarios del dispositivo también pasaron aproximadamente cinco horas adicionales al día dentro del rango objetivo de glucosa en sangre, entre 70 y 180 miligramos por decilitro.
Según un resumen de Dexcom, el efecto beneficioso se mantuvo constante en distintos subgrupos que incluían la edad, el sexo, la raza, la etnia, el índice de masa corporal, la duración de la diabetes, los ingresos, la educación, el seguro médico y el uso de otros medicamentos para reducir la glucosa. Los análisis adicionales mostraron un mayor beneficio entre los participantes que comenzaron con niveles más altos de HbA1c, junto con una casi desaparición de los periodos prolongados de hiperglucemia y un aumento de la intensificación del tratamiento farmacológico entre los usuarios de CGM.
¿Por qué es importante esta noticia?
Los resultados respaldan la ampliación del debate sobre el uso de CGM a una etapa previa al tratamiento con insulina en la diabetes tipo 2. Además, el hecho de que la mayoría de los participantes continuara utilizando el dispositivo a diario durante todo el periodo del estudio indica, según el doctor Roy Beck, autor principal del estudio y director médico del JAEB Center for Health Research, que pudieron integrarlo en la gestión diaria de la enfermedad.
Sin embargo, el estudio fue financiado por Dexcom, por lo que sigue siendo importante interpretar los resultados dentro de su contexto de financiación al evaluarlos. Asimismo, los resultados miden el efecto del uso durante 26 semanas y, por sí solos, no determinan los resultados a más largo plazo ni el impacto de ampliar el uso sobre los costes y la gestión de la atención.
El siguiente paso: la cobertura de Medicare
La publicación del estudio revisado por pares coincide con la espera de que las empresas de tecnología para la diabetes reciban una decisión de los Centros de Medicare y Medicaid (CMS) sobre la ampliación de la cobertura de los dispositivos CGM para las personas con diabetes tipo 2 que no utilizan insulina. Dexcom espera que la decisión se emita antes de finales de 2026, con una posible implementación a mediados de 2027, pero la fecha aún no está confirmada.
Los analistas de William Blair escribieron que la publicación en una revista médica destacada podría respaldar la decisión de CMS. La ampliación podría, según la estimación del analista de Leerink Partners Mike Kratky, duplicar el número de personas cubiertas por Dexcom, de aproximadamente 15 millones a 30 millones. Abbott afirmó que la ampliación de la cobertura podría añadir alrededor de 10 millones de beneficiarios de Medicare, mientras que los analistas de William Blair estiman en aproximadamente 25 millones el número de personas con diabetes tipo 2 que no utilizan insulina en Estados Unidos.