Tıbbi teknolojiler

Tıbbi cihazlar, dijital sağlık, tıbbi yapay zekâ, cerrahi robotlar ve teşhis teknolojileri.

137 Makaleler

Tıbbi teknolojiler

Dexcom ve Abbott, Medicare’ın sürekli glikoz izleme cihazları kapsamını genişletmesini bekliyor

Dexcom ve Abbott, Medicare kapsamının insülin kullanmayan tip 2 diyabet hastalarını da kapsayacak şekilde genişletilmesini sağlayabilecek CMS kararını bekliyor. Dexcom, kararın 2026 sonundan önce çıkmasını ve olası kapsamın 2027 ortasında başlamasını bekliyor.

2026-08-27

Tıbbi teknolojiler

Mucosight AI sistemi NVIDIA desteğiyle göz hastalıklarının görüntülerini 30 saniyede analiz ediyor

Japon bir akademik kuruluş, göz hastalıklarıyla ilişkili tıbbi görüntüleri analiz etmek ve şüpheli vakaları yaklaşık 30 saniye içinde belirlemek üzere Mucosight AI sistemini geliştirdi. Modelin geliştirilmesinde NVIDIA desteğinden ve süper bilgisayar kaynaklarından yararlanıldı; hizmetin Japonya’da Ağustos 2026’da sunulmaya başlanması bekleniyor.

2026-08-27

Tıbbi teknolojiler

Legato girişimi, 12 milyon dolarlık finansmanın ardından yapay zekâ destekli işitme gözlüklerini tanıttı

Legato, 12 milyon dolarlık finansmanla gizlilik döneminden çıktı ve işitme destek teknolojisini çerçeve kollarına entegre eden Legato Frames’i tanıttı. Şirket, hafif ila orta dereceli işitme kaybı yaşayan kişileri hedefliyor ve ürünün 2026 sonbaharında ABD’de seçili göz sağlığı hizmeti sağlayıcıları aracılığıyla piyasaya sürülmesi bekleniyor.

2026-08-26

Tıbbi teknolojiler

ABD mahkemesi, patent anlaşmazlığında Guardant Health’in 245 milyon dolardan fazla ödeme yapmasına hükmetti

Bir ABD mahkemesi, DNA dizileme teknolojilerine ilişkin iki patenti kasten ihlal ettiği gerekçesiyle Guardant Health’in TwinStrand Biosciences ve Washington Üniversitesi’ne 245,2 milyon dolardan fazla ödeme yapmasına hükmetti. Karar ayrıca, patentlerin Mart 2033’te süresi dolana kadar 11 ürün ve hizmetin satışları üzerinden %6 oranında telif ücreti ödenmesini öngörüyor. Şirket karara itiraz etmeyi planlıyor.

2026-08-26

Tıbbi teknolojiler

FDA bazı tıbbi cihaz aksesuarlarının Sınıf I cihazlar olarak sınıflandırılması hakkında kamuoyu görüşü istiyor

FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi, bağımsız olarak Sınıf I kapsamında sınıflandırılmaya uygun olabilecek tıbbi cihaz aksesuarları için önerilen bir liste yayımladı ve 16 Ekim 2026'ya kadar görüşe açtı. Bu işlem, söz konusu sınıflandırmanın henüz onaylandığı anlamına gelmiyor; amaç, güvenlik ve etkililiklerini güvence altına almak için genel kontrollerin yeterli olduğu aksesuarları belirlemek.

2026-08-25

Tıbbi teknolojiler

Abbott, glikozu ve ketonları birlikte izleyen sensör için ABD ruhsatı aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Abbott’a diyabetli kişilerde glikoz ve ketonları sürekli izleyebilen 10 günlük giyilebilir Libre Duo 10 Day sensörü için de novo ruhsat verdi. Şirket, ürünü 2026 yılında ABD’de piyasaya sürmeyi planlıyor; fiyat ve sigorta kapsamı henüz açıklanmadı.

2026-08-25

Tıbbi teknolojiler

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Roche ve Eli Lilly’nin Alzheimer değerlendirmesine yönelik yeni kan testi kullanımına izin verdi

Roche ve Eli Lilly’nin Elecsys pTau217 testi, bilişsel gerileme yaşayan 55 yaş ve üzerindeki kişilerde Alzheimer hastalığının bulunma olasılığını desteklemeye veya hastalığı dışlamaya yardımcı olmak üzere FDA’dan izin aldı. Labcorp ve Quest Diagnostics testi ülke genelinde sunmayı planlıyor; bu durum, hastalığa ilişkin biyobelirteç temelli kan testleri arasındaki rekabeti artırıyor.

2026-08-25

Tıbbi teknolojiler

FDA, hastaların hastaneye yeniden yatışını azaltacak cihazlar geliştirmeye yönelik READI-Home Yarışması’nda ilk katılımcıları seçti

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, hastaneden taburcu olduktan sonra evde kullanılacak tıbbi cihazların geliştirilmesini hızlandırmayı amaçlayan READI-Home Yarışması’nda etkileşim aşamasına geçecek ilk katılımcıları seçti. Mevcut listede beyin elektriksel aktivitesini izlemeye yönelik bir sistem ile bebekler için terapötik titreşimli bir yatak bulunuyor; başvurular 30 Eylül 2026’ya kadar alınmaya devam ediyor.

2026-08-24

Tıbbi teknolojiler

Turkcell, 5G ve ağ dilimleme teknolojisiyle uzaktan robotik cerrahi gerçekleştirdi

Turkcell, 5G ağı ve veri trafiğini izole ederek güvenli ve anlık bağlantı sağlayan ağ dilimleme teknolojisini kullanarak, Türkiye'nin TCG Anadolu gemisi ile Kocaeli Üniversitesi arasında uzaktan robotik cerrahi denemesi gerçekleştirdi. Şirket, bu denemenin gemiyi Akdeniz ülkeleri arasında robotik cerrahi altyapısına sahip türünün ilk askeri deniz platformu yaptığını belirtiyor.

2026-08-22

Tıbbi teknolojiler

Türkiye, TCG Anadolu Gemisinde 5G Üzerinden Uzaktan Robotik Cerrahiyi Test Etti

Türkiye, denizde uzaktan cerrahi operasyonların geliştirilmesini amaçlayan proje kapsamında, Kocaeli Üniversitesi doktorlarının rehberliği ve 5G bağlantısına dayanan robotik cerrahi sistemini TCG Anadolu askeri gemisinde test etti. Mevcut deney bir organ modeliyle sınırlı kaldı ve yaklaşık 135 milisaniyelik tepki süresi kaydedildi.

2026-08-21

Tıbbi teknolojiler

FDA, laparoskopik rahim ameliyatları sırasında doku muhafazası için Claria Sistemine izin verdi ve muhafazasız doku parçalamanın risklerini vurguladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, bazı laparoskopik rahim ameliyatları sırasında doku parçalama ve muhafaza işlemlerini birleştiren Claria Sistemi için pazarlama izni verdi. Kurum, elektrikli doku parçalama cihazlarının, tespit edilmemiş rahim kanserinin yayılma riski nedeniyle yalnızca seçilmiş hastalarda ve uyumlu bir muhafaza sistemiyle birlikte kullanılması gerektiğini vurguluyor.

2026-08-20

Tıbbi teknolojiler

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Vitestro’nun kan alma robotunu onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, kan örneklerini işlem boyunca bir sağlık uzmanının doğrudan manuel müdahalesi olmadan almak için görüntüleme, ultrason ve yapay zekâ kullanan robotik bir sistem olan Vitestro’nun Aletta cihazına izin verdi. Cihaz, ABD’nin kan alma konusunda eğitimli çalışan eksikliğiyle karşı karşıya olduğu bir dönemde, tek bir uzmanın üç cihaza kadar denetim yapabilmesini sağlayabilir.

2026-08-20

Tıbbi teknolojiler

Türk Projesi Vertigo ve Denge Bozuklukları İçin Taşınabilir Tanı Geliştiriyor

Kocaeli ve Kahramanmaraş'tan uzmanlar, denge laboratuvarlarının dışında vertigo ve denge bozukluğu muayenelerini kolaylaştırmak amacıyla cep telefonu veya dizüstü bilgisayar kullanarak göz ve baş hareketlerini analiz eden iki taşınabilir sistem geliştiriyor. Projeler hâlâ klinik çalışmalar aşamasında.

2026-08-19

Tıbbi teknolojiler

Bir girişim, ilaç keşfinde yapay zekânın sorununun insan doku verisi eksikliği olduğunu düşünüyor

Vivodyne, ilaç keşfinde kullanılan yapay zekâ modellerinin canlı insan dokularından elde edilen nedensel verilerden yoksun olduğunu söylüyor ve bu verileri üretmek için robotik laboratuvarlara güveniyor. Şirket, vizyonunu mevcut modellerin kapasitesini aşan bir soruna çözüm olarak sunuyor; kanser tedavisinin yakın olduğuna dair bir kanıt olarak değil.

2026-08-19

Tıbbi teknolojiler

Beş Soru: Abbott’un Glikoz ve Keton İzleme Sensörü

Abbott, glikoz ve keton ölçümünü bir araya getiren Libre Duo’yu CE işareti aldıktan ve FDA’ya başvuruda bulunduktan sonra piyasaya sürmeye hazırlanıyor. Cihaz; uygun kullanıcı grupları, ölçümlerin yorumlanması, kullanıcı eğitimi, maliyet ve yalnızca ketonlara güvenmenin sınırları hakkında pratik sorular doğuruyor.

2026-08-19

Tıbbi teknolojiler

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, doğrudan manuel müdahale olmadan kan alan Aletta robotik cihazına izin verdi

FDA, Vitestro tarafından geliştirilen ve işlem sırasında doğrudan manuel müdahale olmadan hastanın kolundan kan alan türünün ilk bağımsız robotik cihazı Aletta’ya izin verdi. Kullanım şu anda ayakta tedavi gören yetişkinlerle sınırlı; her seans, kan alma konusunda eğitimli bir uzmanın gözetimi altında gerçekleştiriliyor.

2026-08-19

Tıbbi teknolojiler

Trump, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin başına Heidi Overton’ı aday gösterdi

ABD Başkanı Donald Trump, Beyaz Saray’da üst düzey danışman ve halk sağlığı ile koruyucu tıp alanında uzman bir doktor olan Heidi Overton’ı Gıda ve İlaç İdaresi komiserliği görevine aday gösterdi. Adaylığın Senato tarafından onaylanması gerekiyor. İlaç sektörü ise ilaç düzenlemeleri konusunda sınırlı siyasi deneyiminin kurumun çalışmalarını nasıl etkileyeceğini izliyor.

2026-08-19

Tıbbi teknolojiler

Guardant Health, kanseri erken teşhis kapsamını genişletmek için kan testlerine güveniyor

Guardant Health, kolon ve rektum kanserini tespit etmek için Shield testinin kullanımını genişletmeyi ve erken evreleri ile kanser öncesi lezyonları saptama kapasitesini artıracak yeni bir nesil geliştirmeyi amaçlıyor. Şirket ayrıca 10 kanser türünü kapsayan çoklu kanser testi üzerinde çalışıyor, ancak FDA onayı için başvurmadan önce hâlâ ek kanıtlar toplaması gerekiyor.

2026-08-18