美国食品药品监督管理局（FDA）下属的一个独立咨询委员会有条件地支持Galleri检测。这是一项由Grail公司开发的血液检测，旨在发现与多种癌症相关的信号。委员会以7票对2票、1人弃权的结果，认为该检测的潜在获益超过其风险。
这项投票是在一次持续一整天的会议后进行的，会议重点讨论了检测的准确性及其产生错误结果的可能性，以及阴性结果可能让一些患者产生虚假安全感、从而忽视指南建议的癌症筛查的风险。委员会一致认定该检测是安全的，但在其有效性问题上分歧更大，支持者为6人，反对者为4人。
Galleri能做什么？
Galleri通过单份血液样本分析无细胞DNA中的甲基化模式，以寻找可能表明存在癌症的信号。如果发现该信号，检测会尝试确定与之相关的组织或器官。这一方法的重要性在于，它针对的是目前尚无常规筛查手段的癌症。
FDA尚未批准以这种方式筛查多种癌症的设备。多癌症筛查的核心理念是在症状出现前发现疾病，此时治疗选择通常更广泛，但委员会强调，仅有这一目标本身，并不能证明该检测能够改善所有癌症类型患者的健康结局。
不能替代现有筛查
委员会成员强调，Galleri不应替代现行指南建议的筛查，包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌筛查。Johns Hopkins School of Medicine肿瘤学教授Deborah Armstrong表示，最大的担忧在于阴性结果可能给受检者带来虚假的安心感；此外，少数假阳性结果者可能需要接受后续检查。
Grail表示，该检测旨在作为推荐筛查的补充使用，而不是替代这些筛查。该公司还于2021年开始销售Galleri，将其作为实验室开发检测；这一途径当时不要求获得FDA批准。
证据仍存在争议
尽管获得委员会支持，投票并未解决有关该检测能否发现某些癌症类型的问题。University of Alabama生物统计学教授Charity Morgan指出，所提交的证据不足以确定Galleri具备发现这些癌症类型的能力。
Galleri检测也未达到NHS-Galleri试验的主要终点，而Grail表示，其数据表明癌症发现正转向更早阶段，并且与单独接受常规医疗相比，该检测发现的癌症数量增加了约四至七倍。这些结果仍是公司提交给FDA的上市前批准申请材料的一部分；预计委员会的投票将成为最终决定进程的重要指标，尽管该机构不受其建议约束。
为什么这一消息重要？
这次投票代表一个重要的监管步骤，而不是最终批准。如果FDA批准，该检测将成为首个获得明确美国监管路径的多癌症血液检测，但其使用仍将受到证据局限的约束，并且必须继续开展现有筛查项目。因此，该检测的实际价值不仅取决于其发现癌症信号的能力，也取决于其减少漏诊和误导性结果、并确定适当后续检查的能力。