التقنيات الطبية

Vara تحصل على علامة CE لنظام يفحص صور الثدي بصورة مستقلة في الحالات الطبيعية

حصلت Vara على أول اعتماد أوروبي لنظام ذكاء اصطناعي يستطيع تصنيف بعض صور الماموغرام على أنها طبيعية وإصدار النتيجة من دون مراجعة اختصاصي أشعة. وتظل الحالات الأخرى خاضعة لقراءة بشرية، فيما يعتمد النظام على آلية مراقبة يمكنها إعادة الموقع إلى القراءة الكاملة من الأطباء.

04 سبتمبر 2026
3 دقائق قراءة
278 قراءة
certi.news Editorial Team
Vara تحصل على علامة CE لنظام يفحص صور الثدي بصورة مستقلة في الحالات الطبيعية

حصلت شركة Vara الألمانية على علامة CE لنظام ذكاء اصطناعي يستطيع تنفيذ فرز مستقل لفحوص الماموغرام، في ما وصفته الشركة بأنه أول اعتماد أوروبي لنظام يمكنه إصدار نتائج الفحوص التي يصنفها طبيعية من دون مراجعة اختصاصي أشعة. ويأتي الاعتماد في ظل نقص أعداد أطباء الأشعة العاملين في برامج فحص سرطان الثدي.

النظام لا يلغي المراجعة البشرية لجميع الفحوص. فكل فحص يصنفه الذكاء الاصطناعي على أنه غير طبيعي أو يحتاج إلى تقييم إضافي يجب أن يراجعه طبيب أشعة واحد على الأقل. أما الفحوص التي يحدد النظام أنها طبيعية، فيمكن إصدار تقريرها آلياً ضمن ميزة الفرز المستقل.

اعتماد طبي مع إشراف مستمر

اعتمد النظام كجهاز طبي من الفئة IIb بموجب لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي، وهي فئة تشير إلى مستوى مخاطر متوسط إلى مرتفع. وقالت Vara إن نظام السلامة الذي طورته للإشراف على نماذج الذكاء الاصطناعي ساعدها على استيفاء متطلب الإشراف البشري المستمر على أنظمة الذكاء الاصطناعي عالية الخطورة في قانون الذكاء الاصطناعي الأوروبي.

وتطلق الشركة على هذا النظام اسم ATMON، اختصاراً لـ Autonomous-Triage Monitoring. وهو يراقب التغيرات في أجهزة التصوير الشعاعي للثدي، وحالة النظام، والأداء اليومي. وإذا خرجت هذه المؤشرات عن الحدود المحددة مسبقاً، يستطيع النظام إعادة الموقع إلى نمط القراءة الكاملة بواسطة أطباء الأشعة.

ما الذي يتغير عملياً؟

تقول Vara إن ميزة الفرز المستقل متاحة الآن لبرامج الفحص السكاني في أنحاء أوروبا، على أن يتم طرحها وفق إرشادات كل دولة ومدى جاهزية برامجها. وفي ألمانيا، يعمل أكثر من نصف برنامج فحص الثدي المنظم على أنظمة Vara، مع معالجة تتجاوز 250 ألف فحص شهرياً، بحسب الشركة.

كما تتيح Vara نظام ATMON للعملاء الجدد والحاليين حتى إذا لم يختاروا الانتقال إلى الفرز المستقل بالكامل. ويعني ذلك أن آلية المراقبة يمكن استخدامها كطبقة أمان إضافية في سيناريوهات تعتمد على القراءة البشرية أو على دعم الذكاء الاصطناعي فقط.

لماذا يهم هذا الخبر؟

المهم هنا ليس مجرد إضافة نموذج ذكاء اصطناعي إلى سير عمل الأشعة، بل السماح له بإغلاق جزء من الفحوص الطبيعية من دون قراءة طبيب، مع إبقاء الحالات الأخرى ضمن المراجعة البشرية. ويجعل ذلك مراقبة الأداء أثناء التشغيل عاملاً مركزياً، لأن دقة النموذج قد تتأثر بتغير أجهزة التصوير أو ظروف الاستخدام مقارنة ببيئة الدراسات.

واستشهدت الشركة بدراسة كبيرة مولتها ونشرت في مجلة Nature Medicine العام الماضي. قارنت الدراسة، التي أجريت بين عامي 2021 و2023 وشملت أكثر من 460 ألف امرأة، القراءة المزدوجة التقليدية بواسطة أطباء الأشعة بالقراءة المزدوجة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، ووجدت معدل اكتشاف أعلى لسرطان الثدي في القراءات المدعومة بالذكاء الاصطناعي. لكن اعتماد الفرز المستقل يضيف سؤالاً عملياً مختلفاً عن أداء النموذج في الدعم: ما مدى كفاءة آليات المراقبة في اكتشاف تراجع الأداء قبل أن يؤثر في نتائج الفحص؟

مصدر الخبر
كيف أعددنا هذا الخبر؟

اعتمد الخبر على المصدر الأصلي الموضح أعلاه. قد نستخدم أدوات آلية للمساعدة في الاستخراج والتصنيف والصياغة، لكن النشر يخضع لقواعد تمنع المحتوى المكرر والقصير أو الروتيني منخفض القيمة. اقرأ سياستنا التحريرية.

c
كاتب المقال

certi.news Editorial Team

certi.news Editorial Team

The certi.news editorial team monitors technical sources and reconstructs news, verifying facts and context prior to publication.

ما الذي تحتاج معرفته

حصلت شركة Vara الألمانية على علامة CE لنظام يمكنه تصنيف بعض صور الماموغرام كطبيعية وإصدار نتائجها آلياً دون مراجعة اختصاصي أشعة. وتظل الحالات غير الطبيعية أو غير المؤكدة خاضعة للمراجعة البشرية، مع إمكانية إعادة الموقع إلى القراءة الكاملة إذا رصد نظام المراقبة مؤشرات خطر.

  • النظام مصنف كجهاز طبي من الفئة IIb بموجب لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي.
  • الفحوص المصنفة كغير طبيعية أو التي تحتاج إلى تقييم إضافي يجب أن يراجعها طبيب أشعة واحد على الأقل.
  • نظام ATMON يراقب أجهزة التصوير، وحالة النظام، والأداء اليومي، ويمكنه تفعيل القراءة البشرية الكاملة عند تجاوز الحدود المحددة.
  • تقول Vara إن ميزة الفرز المستقل متاحة لبرامج الفحص السكاني في أنحاء أوروبا وفق إرشادات كل دولة وجاهزية برامجها.
  • تستخدم أكثر من نصف برامج فحص الثدي المنظمة في ألمانيا أنظمة Vara، بحسب الشركة، مع معالجة أكثر من 250 ألف فحص شهرياً.
  • الدراسة التي استشهدت بها الشركة قارنت بين القراءة المزدوجة التقليدية والقراءة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، لكنها لا تجيب مباشرة عن كفاءة المراقبة في نمط الفرز المستقل.

أسئلة شائعة

هل يلغي نظام Vara مراجعة طبيب الأشعة لجميع الفحوص؟

لا. الفحوص التي يصنفها النظام كغير طبيعية أو التي تحتاج إلى تقييم إضافي يجب أن يراجعها طبيب أشعة، بينما يمكن إصدار تقارير الفحوص المصنفة كطبيعية آلياً.

ما وظيفة نظام ATMON؟

يراقب تغيرات أجهزة التصوير الشعاعي للثدي وحالة النظام والأداء اليومي، ويمكنه إعادة الموقع إلى نمط القراءة الكاملة بواسطة أطباء الأشعة إذا خرجت المؤشرات عن الحدود المحددة.

ما التصنيف التنظيمي للنظام؟

اعتمد النظام كجهاز طبي من الفئة IIb بموجب لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي.

من نفس التصنيف

مقالات قد تهمك

عرض كل الأخبار