Grail 公司的多癌早期检测（Galleri）测试正准备成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的此类血液检测，此前该测试已获得该机构咨询委员会的微弱多数赞成建议。该测试通过抽取一份血液样本，分析 DNA 片段以寻找癌症的共同信号并预测其主要来源，而阳性结果则需要进行影像学检查或活检等确认性检查。
随着医疗行业等待即将到来的监管决定，以及其对保险覆盖范围和预计于 2028 年生效的医疗保险资助法案的潜在影响，肿瘤学家们对该测试在日常临床实践中的有效性、准确性及其使用限制持有不同看法。目前，该测试的标价为 949 美元。
准确性水平与假阳性结果
丹娜-法伯癌症研究所多癌早期检测诊所主任、哈佛医学院医学助理教授 Elizabeth O'Donnell 博士指出，在 NHS-Galleri 和 PATHFINDER 2 研究中，该测试的阳性预测值在 50% 到 62% 之间。尽管假阳性率极低（不到参与者的 1%），但该测试的时间窗口敏感性仍处于 30% 到 40% 之间，这表明仍存在可能漏诊的情况，需要持续的科学改进。
匹兹堡医疗保健系统肺癌筛查项目负责人 Charles Atwood 博士强调，PATHFINDER 2 研究中阳性预测值的提高反映了测试准确性的进步，同时医生和患者必须意识到当前的局限性，并在肿瘤发展到第四阶段之前进行治疗。
单项肿瘤筛查与多项测试的区别
MD 安德森乳腺癌中心癌症预防中心医学主任 Parijatam Thomas 博士警告称，不要将该测试视为现有标准筛查方法的替代品。她指出，大规模的 NHS-Galleri 研究并未实现其降低第三阶段和第四阶段癌症发病率的主要目标，且结果在统计学上不显著。
Thomas 解释说，该测试在不同癌症类型之间的效率差异很大；它在检测乳腺癌和前列腺癌方面表现非常薄弱，而乳房 X 光检查（钼靶）和结肠镜检查等传统筛查手段具有极高的敏感性，因此必须继续进行标准筛查。
临床优势与风险
梅奥诊所的肿瘤学家 Karthik Giridhar 博士确定了支持该测试的三个积极方面，包括极低的误报率（特异性为 99.6%），以及超过 90% 的癌症部位预测准确率，这使得后续介入性检查减少至仅 0.6%。该测试在监测释放大量 DNA 到血液中的侵袭性肿瘤（如肝癌、胰腺癌、结直肠癌）方面表现良好，但在生长缓慢的癌症中效率仍然较低。
另一方面，约翰·霍普金斯大学泌尿科和肿瘤学专家 Arthur Burnett 博士警告称，过度诊断以及与假阳性结果相关的财务和心理影响存在风险，此外还存在将筛查结果纳入健康记录的相关挑战，以及其对个人保险覆盖范围的潜在影响。