ABD Başkanı Donald Trump'ın Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) başına geçmek üzere aday gösterdiği Heidi Overton, adaylığının değerlendirilmesi amacıyla ABD Senatosu Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komitesi tarafından düzenlenen oturumda, aşılar ve mifepristone ilacıyla ilgili kararlar alırken yasaya uyacağına söz verdi.
Oturum, kurumun personel işten çıkarmaları ve üst düzey yetkililerin ayrılmasıyla geçen bir dönemin ardından istikrarı yeniden sağlamaya çalıştığı bir zamanda gerçekleşti. Ayrıca kurumun bazı kararlarının siyasi değerlendirmelerden etkilendiği yönünde eleştiriler de bulunuyor. Senato atamasını onaylarsa Overton, komiser vekili Kyle Diamantas'ın yerini alacak. Diamantas, önceki komiser Martin Makary'nin mayıs ayında istifa etmesinden bu yana görevde bulunuyor.
Aşı politikasına yönelik siyasi sınav
Senato üyelerinin soruları, özellikle Beyaz Saray'ın ağustos ayında çocukların aşı takvimini azaltmayı ve kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (MMR) aşısını üç ayrı doza bölmeyi amaçlayan bir başkanlık emri yayımlamasının ardından, Overton'ın aşılara ilişkin tutumuna odaklandı. Overton daha önce emri “tarihi” olarak nitelendirmişti.
Komitenin başkanı ve Louisiana Cumhuriyetçisi Bill Cassidy, Overton'a MMR aşısının güvenli ve etkili olup olmadığını doğrudan sordu. Overton, aşının “güvenli ve etkili” olduğunu söyledi ve kızamık salgınlarına karşı halk sağlığı müdahalesi için şu anda mevcut en iyi araç olarak nitelendirdi. Ayrıca ABD'de pazarlanan tüm aşıların FDA'nın değerlendirmesine göre güvenli ve etkili olduğunu ve her ürünle ilgili kararları alırken yasaya uyacağını ekledi.
Bu yanıt pratik önem taşıyor; çünkü Cassidy daha önce yerine getirilmeyen sözlere dikkat çekerek, Overton göreve gelirse kurum kararlarının siyasi baskılardan bağımsızlığının sınanmaya devam edeceğini belirtti.
mifepristone konusunda belirsiz tutum
Overton ayrıca Cassidy ve Alaska Cumhuriyetçisi Lisa Murkowski'den, FDA'nın posta yoluyla ve uzaktan tıbbi danışmanlıkla reçete edilmesine izin verdiği mifepristone hakkında sorular aldı. Overton, America First Policy Institute'ta çalıştığı dönemde ilacı “tehlikeli” olarak nitelendirmişti.
Oturum sırasında FDA'nın mifepristone'un güvenlik ve etkililik kriterlerini karşıladığı sonucuna vardığını kabul etti; ancak devam eden bir güvenlik incelemesinin sonucunu önceden etkilemek istemediğini söyledi. Böylece oturum, derhal bir düzenleyici değişiklik ortaya koymadı; ancak Overton kuruma liderlik ederse izlenmeye devam edecek bir başlık olduğunu gösterdi.
İlaç geliştirmeyi hızlandırma ve Çin'le rekabet
Overton ayrıca FDA'nın ilaç araştırmalarının erken aşamalarını hızlandırmayı amaçlayan girişimlerini, bunlar arasında “Operation Trialblazer” girişimini desteklediğini belirtti. Bu planlar, Çin'de keşfedilen ilaçlarla ilgili anlaşmaların artması ve bunun ABD'nin inovasyon kapasitesi üzerinde yaratabileceği etkilerle bağlantılı.
İlaç geliştirme ve klinik deneylerin çeşitli yönlerini iyileştirmek için kurumdaki profesyonel çalışanlarla birlikte çalışacağını, bunun amacının geliştirmenin bir bölümünü ABD'ye geri getirmek ve tedavilerin hastalara ulaşmasını hızlandırmak olduğunu söyledi.
Pratikte ne değişiyor?
Dinleme oturumu aşılar veya mifepristone konusunda nihai bir karar ortaya koymadı. Overton'ın adaylığına ilişkin oylamanın tarihi de hâlâ net değil ve zamanlamasının kasım ayındaki ara seçimlerle ilişkisine bağlı olarak etkilenebilir. Ancak oturum iki temel gösterge sundu: FDA içinde kurumsal istikrarın ve profesyonel çalışanlara dayanmanın önceliğini koruması ve ABD ilaç politikasının Çin biyoteknoloji sektörüyle rekabetle giderek daha fazla bağlantılı hâle gelmesi.
RBC Capital Markets analisti Brian Abrahams'ın değerlendirmesine göre oturum genel olarak olumluydu; Overton'ın ABD'nin inovasyondaki liderliğine odaklandığını, düzenleyici esnekliğe ve profesyonel çalışanlardan yararlanmaya açık olduğunu gösterdi. Ancak adaylığının geleceği ve bu taahhütlerin aşılar ile siyasi açıdan hassas ilaç dosyalarında bağımsız kararlara ne ölçüde dönüşeceği hâlâ belirsizliğini koruyor.