의료 기술

의료 기기, 디지털 헬스케어, 의료 인공지능, 수술 로봇 및 진단 기술.

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FDA, 일부 의료기기 액세서리를 1등급 기기로 분류하는 방안에 대한 대중 의견 요청

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FDA, 일부 의료기기 액세서리를 1등급 기기로 분류하는 방안에 대한 대중 의견 요청

FDA의 의료기기 및 방사선보건센터는 1등급으로 독립 분류될 가능성이 있는 의료기기 액세서리의 제안 목록을 공개하고 2026년 10월 16일까지 의견을 받기 시작했다. 이번 조치는 해당 분류가 이미 승인되었다는 의미가 아니라, 일반 통제만으로 안전성과 유효성을 보장하기에 충분한 액세서리를 확인하기 위한 것이다.

2026-08-25

미국 식품의약국, 알츠하이머 평가를 위한 Roche·Eli Lilly의 새로운 혈액 검사 허용

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미국 식품의약국, 알츠하이머 평가를 위한 Roche·Eli Lilly의 새로운 혈액 검사 허용

Roche와 Eli Lilly의 Elecsys pTau217 검사가 인지 저하를 겪는 55세 이상 사람들에게 알츠하이머병이 있을 가능성을 뒷받침하거나 이를 배제하는 데 도움을 주도록 FDA 허가를 받았다. Labcorp와 Quest Diagnostics는 이 검사를 전국적으로 출시할 계획이며, 이에 따라 질병 바이오마커에 기반한 혈액 검사 경쟁이 심화될 전망이다.

2026-08-25

FDA, 환자의 병원 재입원을 줄이는 기기 개발을 위한 READI-Home 챌린지의 첫 참가자 선정

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FDA, 환자의 병원 재입원을 줄이는 기기 개발을 위한 READI-Home 챌린지의 첫 참가자 선정

미국 식품의약국(FDA)은 퇴원 후 가정에서 사용할 의료기기 개발을 가속화하기 위한 READI-Home 챌린지에서 상호작용 단계로 진입할 초기 참가자들을 선정했다. 현재 목록에는 뇌의 전기적 활동을 모니터링하는 시스템과 영아용 치료 진동 매트리스가 포함되며, 신청 접수는 2026년 9월 30일까지 계속된다.

2026-08-24

Turkcell, 5G와 네트워크 슬라이싱 기술을 통해 원격 로봇 수술 시행

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Turkcell, 5G와 네트워크 슬라이싱 기술을 통해 원격 로봇 수술 시행

Turkcell은 5G 네트워크와 데이터 트래픽을 분리하고 안전하고 즉각적인 연결을 제공하는 네트워크 슬라이싱 기술을 사용해 튀르키예 해군 함정 TCG Anadolu와 코자엘리대학교 간 원격 로봇 수술을 시연했다. 회사 측은 이번 시연으로 해당 함정이 지중해 연안 국가 중 동종 군함으로는 최초로 로봇 수술 인프라를 갖추게 됐다고 밝혔다.

2026-08-22

FDA, 복강경 자궁 수술 중 조직 포획을 위한 Claria 시스템 허가 및 비포획 조직 절제의 위험 재확인

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FDA, 복강경 자궁 수술 중 조직 포획을 위한 Claria 시스템 허가 및 비포획 조직 절제의 위험 재확인

미국 식품의약국(FDA)은 일부 복강경 자궁 수술 중 조직 절제와 포획을 결합한 장치인 Claria 시스템에 마케팅 허가를 부여했다. FDA는 발견되지 않은 자궁암이 퍼질 위험 때문에 전동 조직 절제 장치는 적합한 포획 시스템과 함께 선별된 환자에게만 사용해야 한다고 강조한다.

2026-08-20

미국 식품의약국, Vitestro의 로봇 채혈 장치 허가

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미국 식품의약국, Vitestro의 로봇 채혈 장치 허가

미국 식품의약국은 시각화, 초음파, 인공지능을 사용하는 로봇 시스템인 Vitestro의 Aletta에 허가를 부여했다. 이 장치는 시술 전 과정에서 전문가의 직접적인 수동 개입 없이 혈액을 채취한다. 장치 한 대를 최대 3대까지 한 명의 전문가가 감독할 수 있어, 숙련된 채혈 인력 부족에 직면한 미국에서 활용될 가능성이 있다.

2026-08-20

한 스타트업은 신약 개발 AI의 문제가 인간 조직 데이터 부족이라고 본다

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한 스타트업은 신약 개발 AI의 문제가 인간 조직 데이터 부족이라고 본다

Vivodyne은 신약 발견에 사용되는 인공지능 모델에 살아 있는 인간 조직에서 얻은 인과 데이터가 부족하다고 말하며, 이를 생성하기 위해 로봇 실험실에 베팅하고 있다. 이 회사는 현재 모델의 능력을 넘어서는 문제에 대한 해결책으로 자신의 비전을 제시할 뿐, 암 치료가 임박했다는 증거로 제시하지는 않는다.

2026-08-19

미국 식품의약국, 디지털 건강기기 파일럿 프로그램 참가자 3곳 선정

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미국 식품의약국, 디지털 건강기기 파일럿 프로그램 참가자 3곳 선정

FDA는 ACCESS 모델에 따라 만성질환 환자의 결과 개선을 위해 맞춤형 디지털 건강기기에 대한 접근성을 확대하는 것을 목표로 하는 TEMPO 파일럿 프로그램에 참여할 제조업체 3곳을 선정했다. 기업들은 실제 사용 데이터를 수집하게 되며, FDA는 아직 프로그램의 특정 용도에 대한 기기의 효과를 평가하지 않았다.

2026-08-16

VIDRAFT, 인공지능 모델이 설계한 말라리아 의약품 분자를 평가하는 공개 도전 과제 출시

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VIDRAFT, 인공지능 모델이 설계한 말라리아 의약품 분자를 평가하는 공개 도전 과제 출시

VIDRAFT는 세포 내 활성, 표적 결합, 선택성, 독성 및 제조 가능성 등의 지표를 사용해 인공지능 모델이 설계한 말라리아 약물 후보를 평가하는 공개 순위표인 Open Discovery Challenge의 첫 번째 시즌을 시작한다고 발표했다. 말라리아 시즌은 2026년 9월 30일까지 진행되며, 1위에게는 1,000달러의 상금이 수여된다.

2026-08-15

첨단 인공지능 모델의 위험에 대응하기 위해 작업반을 구성한 의료 인공지능 연합

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첨단 인공지능 모델의 위험에 대응하기 위해 작업반을 구성한 의료 인공지능 연합

AI for Health 연합은 의료 시스템, 보험사 및 기술 부문의 약 100명의 리더로 구성된 작업반을 출범시켰으며, 2026년 말 이전에 첨단 인공지능 모델과 관련된 사이버 보안 지침과 도구를 마련하는 것을 목표로 한다. 작업반은 의료 기관이 공격을 방어하고 이러한 모델을 안전하게 활용할 수 있도록 지원하는 데 중점을 둘 예정이다.

2026-08-14