의료 기술

의료 기기, 디지털 헬스케어, 의료 인공지능, 수술 로봇 및 진단 기술.

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FDA, 인공지능 기반 의료기기 목록 업데이트하고 기반 모델 모니터링 준비

미국 식품의약국(FDA)은 미국 내 마케팅이 허가된 인공지능 기반 의료기기 목록을 업데이트하면서, 이 목록이 포괄적이지 않으며 모든 기기에 대한 완전한 데이터베이스를 의미하지 않는다고 강조했다. FDA는 대규모 언어 모델과 멀티모달 시스템을 포함해 기반 모델을 통합한 기기를 식별하기 위한 향후 메커니즘을 검토하고 있다.

2026-09-03

의료 기술

Abbott 이중 에너지 카테터, 복잡한 심방세동 사례에서 1년 전체 결과 달성

FlexPulse IDE 연구 결과에 따르면 펄스장 절제술과 고주파 절제술을 결합한 Abbott의 TactiFlex Duo 카테터는 발작성 심방세동 환자를 치료한 후 1년 동안 유효성과 안전성을 입증했다. 회사는 이 데이터를 바탕으로 미국에서 카테터를 판매하기 위한 FDA 신청서를 제출할 예정이다.

2026-09-02

의료 기술

Medtronic, Cornerstone Robotics에 7억 달러 투자하고 미국 외 지역에 Sentire 로봇 유통

Medtronic은 Cornerstone Robotics와의 파트너십에 약 7억 달러를 투자해 중국, 싱가포르, 유럽에서 자사의 Hugo 시스템과 함께 Sentire 수술 로봇을 유통할 계획이다. 이번 움직임은 로봇 수술 시장에서 입지를 확대하고 da Vinci와 같은 기존 시스템과 경쟁하는 가운데 이뤄졌다.

2026-09-02

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Enovis, 무릎 및 어깨 수술 로봇 개발을 위해 eCential Robotics 인수

Enovis는 프랑스 기업 eCential Robotics를 선불 1억 5,500만 유로에 인수하고, 개발 단계와 연계된 추가 지급금으로 최대 3,500만 유로를 지급할 수 있다고 발표했다. 회사는 2028년 말 무릎 수술 로봇을 출시하고, 2029년에 어깨 수술 시스템을 출시하는 것을 목표로 하고 있다.

2026-09-02

의료 기술

OpenAI, 3억 2,500만 명 이상의 환자 데이터에 접근하기 위해 ChatGPT Health와 Epic 통합

OpenAI는 ChatGPT Health를 전자 건강 기록 시스템인 Epic과 통합한다고 발표했다. 이에 따라 임상의는 환자 기록을 요약하고 그 내용에 대해 질문할 수 있으며, 통합은 읽기 전용으로 유지된다. 또한 공공 의료 데이터 소스를 이용할 수 있는 Healthcare Public Data 추가 기능도 출시했다. 한편 의료 분야에서 인공지능을 사용하는 것의 안전성을 둘러싼 논의는 계속되고 있다.

2026-09-02

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인공지능 안경, 단어 예측과 사물 인식으로 발성 장애인의 의사소통 지원

Rocket Studio는 일본어 문자판을 스마트 안경 MiRZA 내부의 인터페이스로 전환해 단어 예측, 텍스트 음성 변환, 주변 사물 인식을 제공했다. 25명의 환자가 참여한 시험에서 이 시스템은 메시지 전달 시간을 수분에서 수십 초 또는 몇 초로 줄였지만, 여전히 사용자가 머리나 손가락을 움직일 수 있는 능력에 의존한다.

2026-09-02

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Medtronic, 심장 사업에 힘입어 매출 13.7% 성장으로 회계연도 시작

Medtronic은 FY27 1분기에 98억 달러의 매출을 기록해 전년 동기 대비 13.7% 증가했으며, 특히 심장 사업과 심장 절제술 솔루션이 성장을 이끌었다. 회사는 연간 유기적 매출 성장 전망을 상향 조정했으며 Hugo 수술 로봇의 보급 현황도 업데이트했다.

2026-09-01

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GE HealthCare, 광자 계수 컴퓨터 단층촬영 장치에 CE 마크 획득

GE HealthCare의 Photonova Spectra가 CE 마크를 획득하면서 유럽 및 해당 인증을 인정하는 기타 시장에서 상업적 출시를 시작할 수 있는 길이 열렸다. 이번 결정으로 GE HealthCare는 광자 계수 컴퓨터 단층촬영 시장에서 Siemens Healthineers의 Naeotom Alpha 장치와 직접 경쟁하게 됐다.

2026-09-01

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인공지능 투자 열풍에도 바이오테크 기업 자금 조달은 안정세 유지

Crunchbase 데이터에 따르면 전 세계 바이오테크 기업에 대한 자금 조달은 벤처 캐피털의 상당한 비중을 인공지능이 차지하고 있음에도 2026년 360억~400억 달러 범위에 머물 전망이다. 인공지능을 활용한 의약품 설계 및 발견 기업들이 최대 규모의 자금 조달 라운드 가운데 두드러지는 동시에, 기업공개와 인수합병도 업계에서 계속되고 있다.

2026-08-31

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Boston Scientific, 팁 분리 위험으로 Imager II 카테터 리콜

Boston Scientific은 Imager II Angiographic Catheters가 낮은 수준의 고정 재료로 제조된 사실이 발견된 후 해당 카테터의 유통과 사용을 중단했다. 이 문제로 카테터 끝부분이 혈관 내에서 손상되거나 분리될 수 있다. 회사는 7월 16일까지 이 문제와 관련된 중대한 부상 2건을 보고했으며, FDA는 이에 관한 조기 경보를 발표했다.

2026-08-31

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정부 보고서: 사이버 보안, 데이터 통합 및 전문 인력 부족이 이집트의 의료 디지털화를 가로막아

이 보고서는 국무회의 정보·의사결정 지원센터가 발간한 자료로, 전 세계 디지털 헬스 시장의 성장과 이집트의 의료 서비스 디지털화 조치를 살펴본다. 여기에는 450만 개의 전자 건강기록 생성과 4,200만 건 이상의 전자 처방전 발행이 포함된다. 보고서는 전환을 가속하려면 데이터 보안, 상호운용성, 전문 인력 부족 문제를 해결해야 한다고 경고한다.

2026-08-31

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Abbott, 좌심방이 부속기 폐쇄용 신형 기기에 CE 인증 획득

Abbott가 일부 심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 낮추기 위한 좌심방이 부속기 폐쇄 기기의 개선형인 Amulet 360에 유럽 CE 마크를 획득했다. 회사는 Boston Scientific의 Watchman 기기와 직접 경쟁하는 가운데 향후 몇 주 내 유럽 국가에서 기기 사용을 확대할 준비를 하고 있다.

2026-08-28

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메드트로닉, 중대한 부상 184건 보고 후 식도 산도 측정 캡슐 리콜

Medtronic은 식도 산도를 모니터링하는 데 사용되는 Bravo CF 캡슐 일부를 리콜했다. 해당 결함과 관련해 2026년 8월 10일까지 사망자는 보고되지 않았지만 중대한 부상 184건이 발생했다. 이 결함으로 캡슐 고정에 실패하거나 캡슐이 분리되지 않을 수 있으며, 기도 폐색, 식도 천공, 환자 체내 이물 잔류 등의 위험이 있다.

2026-08-28

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인공지능 기반 소프트웨어, 현미경 이미지의 초점 문제 해결

튀르키예의 KTÜ İLAFAR 센터가 시료 전체에 걸쳐 선명한 현미경 이미지를 생성하고 조직과 세포의 3차원 모델을 구축하는 것을 목표로 하는 인공지능 기반 소프트웨어를 개발했다. 연구진은 이 도구가 흐릿한 영역을 원본 데이터를 바꿀 수 있는 방식으로 개선하는 대신 데이터의 원래 값을 보존한다고 밝혔다.

2026-08-27

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Dexcom과 Abbott, 연속혈당측정기 Medicare 보장 확대를 주시

Dexcom과 Abbott는 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자까지 연속혈당측정기 Medicare 보장을 확대할 수 있는 CMS의 결정을 기다리고 있다. Dexcom은 2026년 말 이전에 결정이 내려지고, 잠재적인 보장은 2027년 중반부터 시작될 것으로 예상한다.

2026-08-27

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NVIDIA의 지원을 받은 Mucosight AI, 30초 만에 안과 질환 이미지 분석

일본의 한 학술 기관이 안과 질환과 관련된 의료 이미지를 분석하고 약 30초 안에 의심 사례를 식별하는 Mucosight AI 시스템을 개발했다. 이 모델은 NVIDIA의 지원과 슈퍼컴퓨팅 자원을 활용해 개발됐으며, 2026년 8월 중 일본에서 서비스 제공을 시작할 것으로 예상된다.

2026-08-27

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Legato, 1,200만 달러 투자 유치 후 AI 기반 청각 보조 안경 공개

Legato는 1,200만 달러의 자금을 조달하며 비공개 개발 단계를 벗어나 Legato Frames를 공개했다. 이 안경은 안경테 다리 안에 청각 보조 기술을 통합한다. 회사는 경도에서 중등도 난청을 겪는 사람들을 대상으로 하며, 2026년 가을 미국 내 일부 안과 의료 서비스 제공자를 통해 출시할 예정이다.

2026-08-26

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미국 법원, 특허 분쟁에서 Guardant Health에 2억 4,500만 달러 이상 지급 명령

미국 법원이 Guardant Health에 DNA 시퀀싱 기술 관련 특허 2건을 고의로 침해했다고 판단해 TwinStrand Biosciences와 워싱턴대학교에 2억 4,520만 달러 이상을 지급하라는 최종 판결을 내렸다. 판결에는 2033년 3월 특허 만료일까지 11개 제품과 서비스 매출에 6%의 로열티를 지급하는 내용도 포함됐으며, 회사는 판결에 항소할 예정이다.

2026-08-26