Tecnologias médicas

Dispositivos médicos, saúde digital, inteligência artificial médica, robótica cirúrgica e tecnologias de diagnóstico.

134 Artigos

Tecnologias médicas

Tribunal americano condena a Guardant Health a pagar mais de 245 milhões de dólares em disputa de patentes

Um tribunal americano proferiu uma sentença definitiva que obriga a Guardant Health a pagar mais de 245,2 milhões de dólares à TwinStrand Biosciences e à Universidade de Washington, após considerá-la culpada de infringir deliberadamente duas patentes relacionadas a tecnologias de sequenciamento de DNA. A sentença também inclui royalties de 6% sobre as vendas de 11 produtos e serviços até a expiração das patentes, em março de 2033, enquanto a empresa pretende recorrer da decisão.

2026-08-26

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FDA solicita comentários públicos sobre a classificação de alguns acessórios de dispositivos médicos como dispositivos da Classe I

O Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA apresentou uma lista proposta de acessórios de dispositivos médicos que podem ser elegíveis para uma classificação independente na Classe I e abriu o período para comentários até 16 de outubro de 2026. A medida não significa que essa classificação já tenha sido aprovada, mas busca identificar os acessórios para os quais os controles gerais são suficientes para garantir sua segurança e eficácia.

2026-08-25

Tecnologias médicas

Abbott obtém autorização nos EUA para sensor que monitora glicose e cetonas simultaneamente

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos concedeu à Abbott uma autorização de novo para o sensor vestível Libre Duo 10 Day, com duração de 10 dias, capaz de monitorar continuamente a glicose e as cetonas em pessoas com diabetes. A empresa planeja lançá-lo nos Estados Unidos durante 2026, mas o preço e a cobertura de seguro permanecem não divulgados.

2026-08-25

Tecnologias médicas

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA autoriza novo exame de sangue da Roche e da Eli Lilly para avaliar a doença de Alzheimer

O teste Elecsys pTau217, da Roche e da Eli Lilly, recebeu autorização da FDA para ajudar a confirmar ou descartar a probabilidade de doença de Alzheimer em pessoas com 55 anos ou mais que apresentam declínio cognitivo. A Labcorp e a Quest Diagnostics planejam lançá-lo nacionalmente, aumentando a concorrência pelos exames de sangue baseados em biomarcadores da doença.

2026-08-25

Tecnologias médicas

FDA seleciona os primeiros participantes do desafio READI-Home para desenvolver dispositivos que reduzam as readmissões hospitalares

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos selecionou os primeiros participantes para avançar à fase de interação do desafio READI-Home, que visa acelerar o desenvolvimento de dispositivos médicos para uso domiciliar após a alta hospitalar. A lista atual inclui um sistema de monitoramento da atividade elétrica cerebral e um colchão vibratório terapêutico para bebês, enquanto as inscrições continuam abertas até 30 de setembro de 2026.

2026-08-24

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A Turkcell realiza cirurgia robótica remota por meio de 5G e tecnologia de segmentação de rede

A Turkcell realizou um teste de cirurgia robótica remota entre o navio turco TCG Anadolu e a Universidade de Kocaeli, utilizando uma rede 5G e tecnologia de segmentação de rede para isolar o tráfego de dados e fornecer uma conexão segura e instantânea. A empresa afirma que o teste tornou o navio a primeira embarcação militar do seu tipo entre os países mediterrâneos a possuir uma infraestrutura para cirurgia robótica.

2026-08-22

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Turquia testa cirurgia robótica remota a bordo do navio TCG Anadolu via 5G

A Turquia testou, a bordo do navio militar TCG Anadolu, um sistema de cirurgia robótica baseado em conexão 5G e na orientação de médicos da Universidade de Kocaeli, como parte de um projeto destinado a desenvolver operações cirúrgicas remotas no mar. O teste atual foi limitado a um modelo de órgão e registrou um tempo de resposta de cerca de 135 milissegundos.

2026-08-21

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A FDA autoriza o sistema Claria para contenção de tecidos durante cirurgias uterinas laparoscópicas e confirma os riscos da fragmentação sem contenção

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos concedeu autorização de comercialização ao sistema Claria, um dispositivo que combina a fragmentação e a contenção de tecidos durante algumas cirurgias uterinas laparoscópicas. A agência afirma que o uso de dispositivos de morcelamento elétrico deve ser limitado a pacientes selecionadas, com um sistema de contenção compatível, devido ao risco de disseminação de um câncer uterino não detectado.

2026-08-20

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FDA dos EUA autoriza o dispositivo robótico de coleta de sangue da Vitestro

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos concedeu autorização ao Aletta, da Vitestro, um sistema robótico que utiliza imagem, ultrassom e inteligência artificial para coletar amostras de sangue sem intervenção manual direta de um profissional durante todo o procedimento. O dispositivo poderá permitir que um único profissional supervisione até três aparelhos, em um momento em que os Estados Unidos enfrentam escassez de trabalhadores treinados para realizar coletas de sangue.

2026-08-20

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Projeto turco desenvolve diagnóstico portátil para distúrbios de vertigem e equilíbrio

Especialistas de Kocaeli e Kahramanmaraş desenvolvem dois sistemas portáteis para analisar os movimentos dos olhos e da cabeça usando um telefone celular ou computador portátil, com o objetivo de facilitar exames de vertigem e distúrbios do equilíbrio fora de laboratórios especializados de equilíbrio. Os projetos ainda estão na fase de estudos clínicos.

2026-08-19

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Uma startup acredita que o problema da IA na descoberta de medicamentos é a falta de dados de tecidos humanos

A Vivodyne afirma que os modelos de inteligência artificial usados na descoberta de medicamentos carecem de dados causais obtidos de tecidos humanos vivos e aposta em laboratórios robóticos para produzi-los. A empresa apresenta sua visão como uma solução para um problema que supera as capacidades dos modelos atuais, não como evidência de que uma cura para o câncer esteja próxima.

2026-08-19

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Cinco preguntas sobre el sensor de Abbott para monitorizar la glucosa y las cetonas

Abbott se prepara para lanzar Libre Duo, un sensor que combina la medición de glucosa y cetonas, después de obtener el marcado CE y presentar una solicitud a la FDA. El dispositivo plantea cuestiones prácticas sobre las categorías de personas elegibles, la interpretación de las lecturas, la educación de los usuarios, el coste y los límites de depender únicamente de las cetonas.

2026-08-19

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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos autoriza o dispositivo robótico Aletta para coleta de sangue sem intervenção manual direta

A FDA autorizou o Aletta, da Vitestro, o primeiro dispositivo robótico autônomo de seu tipo a coletar sangue do braço do paciente sem intervenção manual direta durante o procedimento. Atualmente, seu uso é limitado a adultos em clínicas ambulatoriais, com cada sessão permanecendo sob a supervisão de um profissional treinado em coleta de sangue.

2026-08-19

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Trump indica Heidi Overton para liderar a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos

O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, indicou Heidi Overton, uma importante assessora da Casa Branca e médica especializada em saúde pública e medicina preventiva, para o cargo de comissária da Administração de Alimentos e Medicamentos. A indicação precisa da aprovação do Senado, enquanto o setor farmacêutico aguarda para saber até que ponto sua experiência política limitada em regulamentação farmacêutica afetará o trabalho da agência.

2026-08-19

Tecnologias médicas

A Guardant Health aposta em exames de sangue para ampliar a detecção precoce do câncer

A Guardant Health busca ampliar o uso do teste Shield para detectar câncer colorretal, enquanto desenvolve uma nova geração que aumente sua capacidade de identificar estágios iniciais e lesões pré-cancerosas. A empresa também trabalha em um teste multicâncer que abrange 10 tipos, mas ainda precisa coletar evidências adicionais antes de buscar a aprovação da FDA.

2026-08-18

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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA seleciona três participantes para um programa-piloto de dispositivos de saúde digitais

A FDA selecionou três fabricantes para participar do programa-piloto TEMPO, que busca ampliar o acesso a dispositivos de saúde digitais personalizados para melhorar os resultados de pacientes com doenças crônicas no âmbito do modelo ACCESS. As empresas coletarão dados do uso no mundo real, enquanto a FDA ainda não avaliou a eficácia dos dispositivos para as utilizações específicas do programa.

2026-08-16

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VIDRAFT lança um desafio aberto para avaliar moléculas de medicamentos contra a malária projetadas por modelos de IA

A VIDRAFT anunciou a abertura da primeira temporada do Open Discovery Challenge, um quadro de classificação público que avalia candidatos a medicamentos contra a malária projetados por modelos de inteligência artificial, usando indicadores que incluem atividade intracelular, ligação ao alvo, seletividade, toxicidade e fabricabilidade. A temporada da malária vai até 30 de setembro de 2026, e o líder receberá um prêmio de US$ 1.000.

2026-08-15

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Accionistas de AMS aprueban la venta de la empresa a H.B. Fuller por 715 millones de libras esterlinas

H.B. Fuller obtuvo la aprobación de los accionistas de Advanced Medical Solutions Group para la operación de adquisición, cuya finalización se espera antes de finales de 2026. La operación ampliará la presencia de H.B. Fuller en biomateriales quirúrgicos, adhesivos y cierres mecánicos médicos.

2026-08-14