医疗技术美国食品药品监督管理局批准爱德华兹可扩展儿童心脏瓣膜Edwards Lifesciences的Autus瓣膜获得FDA批准，可在儿童成长过程中通过球囊导管术进行扩展，从而可能减少反复开胸手术的需求。该决定依据一项纳入62名儿童的研究作出，计划随访10年。2026-10-02
医疗技术美国食品药品管理局就2027年医疗器械指南优先事项开放评论美国食品药品管理局确定了器械与放射健康中心计划在2027财年发布或制定的指南清单，并开放评论至2026年11月30日。该计划包括优先事项、潜在资源以及正在制定中的文件清单。2026-09-30
医疗技术Blue Cross Blue Shield：医院使用人工智能使医疗支出增加9.42亿美元Blue Cross Blue Shield协会表示，医院在提交保险理赔时使用人工智能工具，与两年内医疗支出增加9.42亿美元有关。分析显示，复杂病例的记录有所增加，但没有证据表明医疗服务发生了类似变化。2026-09-26
医疗技术PNOĒ推出可自行使用的面罩，八分钟测量 VO₂ max 和代谢指标PNOĒ准备于10月1日推出 PNOĒ 2.0，这是一款呼吸分析面罩，用户可在健身房自行操作，无需经过培训的操作员。该设备可测量23项生物指标，但尚未获得美国食品药品监督管理局批准，也不提供医疗建议。2026-09-26
医疗技术Intuitive 获得 da Vinci 5 成人心脏手术 CE 标志Intuitive 宣布，其 da Vinci 5 手术系统已获得 CE 标志，可在欧洲用于成人心脏手术，包括冠状动脉旁路移植术。这一步标志着公司在数十年因早期平台限制而专注于其他手术后，战略性重返心脏手术市场。2026-09-25
医疗技术Quest和Labcorp实验室敦促在2027年削减支付前改革Medicare报销机制根据拟议的2027年费用表，实验室服务面临约775项检测的Medicare支付最高削减15%。Quest Diagnostics和Labcorp正推动通过RESULTS法案，以改变价格数据的收集方式；分析师则预计国会可能再次推迟削减。2026-09-25
医疗技术特朗普提名的FDA局长候选人承诺在疫苗和堕胎药决策中遵守法律唐纳德·特朗普提名领导美国食品药品监督管理局的海蒂·奥弗顿在参议院表示，她将在疫苗和米非司酮药物相关决策中遵守法律，并承诺加快早期药物研究、应对中国生物技术产业的崛起。2026-09-24
医疗技术FDA咨询委员会支持Grail多癌症检测测试一个独立专家委员会投票认为，Grail的Galleri检测的潜在获益超过其风险，为FDA的决定铺平道路，同时强调该检测不能替代推荐的癌症筛查。2026-09-24
医疗技术Google 的 MedGemma 支持印度、非洲和亚洲的本地医疗工具Google 表示，MedGemma 开放权重模型正被用于构建全球各地诊所和医疗机构的医疗分诊、诊断筛查和决策支持工具。相关应用包括宫颈癌、结核病和眼部疾病筛查，同时还可以在本地运行模型，以保护患者数据。2026-09-23
医疗技术Oura计划通过首次公开募股筹集22亿美元，智能戒指拓展数字健康领域Oura提交了首次公开募股文件，募资规模最高可达22亿美元，计划发行5000万股，预计发行价为每股40至44美元。此次发行正值公司拓展健康功能之际，同时也面临监管问题以及一宗有关睡眠追踪准确性的拟议诉讼。2026-09-21
医疗技术FDA资助测试使用语言模型评估人工智能生成的放射学报告美国食品药品监督管理局授予Cognita Imaging一份价值129万美元的研究合同，用于测试一组大型语言模型评估人工智能系统生成的放射学报告的能力。该项目旨在测量幻觉和遗漏，并确定哪些情况需要放射科医生复核。2026-09-18
医疗技术FDA允许在美国将LigaSure器械与Medtronic的Hugo手术机器人配合使用Medtronic已获得美国食品药品监督管理局许可，可将LigaSure血管闭合器械与Hugo机器人手术系统配合使用。这一决定将一项已用于超过4500万例手术的技术加入一个旨在挑战Intuitive在机器人手术领域影响力的平台。2026-09-17
医疗技术加拿大 smartARM 公司开发依靠视觉和人工智能选择抓握方式的仿生义肢smartARM 正在测试一种仿生义肢，利用内置摄像头和 DINOv2 模型识别物体，并自动选择合适的抓握模式，而不是要求用户在不同模式之间手动切换。Meta AI 眼镜作为可选配件，可以从用户视角提供额外视野，并帮助定制系统能够识别的物体。2026-09-16
医疗技术CMS扩大ACCESS计划，将数字健康技术应用于更多慢性病护理Medicare和Medicaid服务中心将ACCESS计划扩大至心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、物质使用障碍和戒烟，并延长对部分肌肉骨骼疾病的支持。该计划将与结果挂钩的支付方式与一条监管路径相结合，以便收集部分数字健康技术的真实世界数据。2026-09-16
医疗技术CHOP医院将儿童心脏建模转变为开源人工智能临床工具Children’s Hospital of Philadelphia利用MONAI和SlicerHeart工具，在数秒内而非数小时内构建儿童心脏三维模型，同时开发物理模拟，以帮助在手术前测试器械的适配性。该方法正在扩展到瓣膜模拟，以及儿童医院之间的开源协作工具。2026-09-15
医疗技术Evvy筹集4000万美元，扩大阴道微生物组与女性健康研究Evvy宣布在由Catalio Capital Management领投的B轮融资中筹集4000万美元，并计划扩大阴道微生物组分析平台，进入生育领域。公司正在建立一个将生物标志物与症状、治疗和健康结果联系起来的数据库，但大多数新用途仍处于研究阶段。2026-09-15
医疗技术Intuitive 单孔手术系统获得 CE 标志，获准用于新的妇科适应症Intuitive 在其 da Vinci SP 系统获得 CE 标志、可经阴道开展妇科手术后，扩大了该系统在欧洲的使用范围。这项更新为该设备获批用途增加了新的进入路径，尽管单孔机器人在该公司已安装系统中的占比仍然有限。2026-09-15
医疗技术美国监察长要求加强对 Medicare Advantage 医疗设备供应商的监管监察长办公室的一份报告得出结论认为，Medicare Advantage 计划对医疗设备供应商的审查力度不足，尤其是对网络外供应商和未在 Medicare 注册的供应商。报告呼吁各计划和 CMS 中心加强审查，并定期使用防止欺诈的工具。2026-09-15